根據報告，2023年，藥物臨床試驗登記與信息公示平台登記臨床試驗總量首次突破4000項，達4300項（以CTR計），爲歷年登記總量最高，較2022年年度登記總量增長了 26.1%。
智通財經APP獲悉，5月20日，中國國家藥監局藥品審評中心官網發佈了《中國新藥註冊臨床試驗進展年度報告（2023年）》。根據報告，2023年，藥物臨床試驗登記與信息公示平台登記臨床試驗總量首次突破4000項，達4300項（以CTR計），爲歷年登記總量最高，較2022年年度登記總量增長了 26.1%。其中，新藥臨床試驗（以受理號登記）數量爲2323項，與2022年相比，2023年新藥臨床試驗數量增長了14.3%（2323 vs. 2033）。
近幾年來，化學藥品和生物製品的新藥臨床試驗佔比均較高，化學藥品最高，均超過50%，生物製品約爲40%。從註冊分類分析，2023年註冊分類爲1類的藥物共登記1606項試驗，佔受理號登記試驗總體的69.1%（1606/2323），其中化學藥品佔比最高，爲 53.7%（862/1606）。1類創新藥臨床試驗繼續保持以抗腫瘤藥物爲主，佔總體的 40.6%（652/1606）。
2023年共登記81項細胞和基因治療產品類臨床試驗，較2022年增長近1倍（46 項），以中國境內的1期抗腫瘤藥物爲主。醫學影像學藥物臨床試驗數量共14項，爲近年來最多。
按新藥臨床試驗和生物等效性試驗（BE試驗）分類，2023年新藥臨床試驗佔比 54.0%，BE試驗佔比46.0%。中國境內申辦者佔比超過90%，達91.7%。
適應症方面，2023年化學藥品和生物製品臨床試驗的目標適應症主要集中在抗腫瘤領域，其次爲抗感染藥物、皮膚及五官科藥物、神經系統疾病藥物、預防性疫苗、內分泌系統藥物和血液系統疾病藥物。
新藥方面，2023年度共批准40個創新藥，中國境內上市許可持有人佔比超過90.0%。創新藥以化學藥品和生物製品爲主，分別爲19（47.5%）個和16（40.0%）個品種，其中抗腫瘤藥物共14（35.0%）個品種。2023年度創新藥獲准上市所用時間平均爲7.2年，與上一年度基本一致。