近日，綠竹生物-B（02480.HK）發佈了2023年年度報告，公司發展勢頭強勁，特別是在其核心產品帶狀皰疹疫苗的研發上取得了顯著進展，商業化進程持續加速。
作爲一家專注於生物技術領域的高新技術企業，綠竹生物始終將創新作爲企業發展的核心驅動力，以帶來更高質量的產品與服務。自2023年5月在香港上市以來，綠竹生物憑藉其創新能力和管線進展，在生物技術領域持續發展。
年報顯示，綠竹生物截至2024年4月底已成功獲得多項重要專利，這些專利主要集中於生物藥物研發領域，爲公司的長遠發展奠定了堅實的基礎。
根據年報披露，截至2023年12月31日，綠竹生物有與核心產品相關的三項發明專利及六項待批准申請。2023年，公司在全球範圍內共保有24項知識產權，包括5項已授權專利和19個註冊商標。
其中值得一提的是，於2023年7月份，綠竹生物的核心產品重組帶狀皰疹疫苗LZ901在美國一期臨床試驗完成全部受試者入組，LZ901作爲首款中美兩地開展臨床試驗的國產疫苗，對於綠竹生物疫苗產品未來的全球商業化具有重大意義。關鍵專利的佈局方面，在2024年4月，綠竹生物的LZ901在美國及澳洲均取得了發明專利；經統計，截至2024年4月底，綠竹生物已經在中國、美國、日本、俄羅斯、澳洲等五個國家獲授LZ901專利，在歐洲、英國、加拿大、韓國的專利正處於審核過程中。
目前，LZ901已在2023年9月啓動中國三期臨床試驗，並在2024年1月完成了26000人的受試者入組，目前正處於病例累積階段。
根據藥監局網站顯示，除了這26000人疫苗效力實驗外，綠竹生物還在江蘇省開展了一項與進口疫苗Shingrix頭對頭的對比研究，主要觀察兩種疫苗在誘導細胞免疫方面的異同，目前也已完成入組。繼一期臨床研究期間進行的頭對頭試驗後，綠竹生物在三期臨床中又一次地展開了與Shingrix的對比研究，可見綠竹生物對自身產品以及未來的商業化充滿信心。
根據最新的消息，綠竹生物的三期臨床進展順利。根據試驗安排，預計將在今年年底前完成中期揭盲，最快可在年底前申報BLA，這也意味着LZ901最快有望在2025年底實現商業化。
帶狀皰疹作爲一種主要影響老年人的疾病，其疫苗需求或顯著增長。據弗若斯特沙利文預計，到2030年，國內帶狀皰疹疫苗市場將由2021年的6億元增至281億元，全球帶狀皰疹疫苗市場規模則將增至126億美元，較2020年增長近400%。
目前，中國的帶狀皰疹疫苗接種率相對較低。據統計，自2020年6月國內引進葛蘭素史克（GSK）的重組帶皰疫苗Shingrix到2023年6月，國內兩類帶皰疫苗累計批簽發量爲426萬支，以此推算我國50歲以上人群的接種率僅0.4%左右。
業內人士指出，按照當前的研發進度，綠竹生物研發的重組帶狀皰疹疫苗LZ901或成爲國產第一款上市的重組帶狀皰疹疫苗，將獲得顯著的先發優勢。LZ901預計定價相比目前已上市的帶狀皰疹疫苗更具性價比，如果LZ901能夠成功進入國際市場，將有機會與全球疫苗巨頭競爭，進一步擴大其市場影響力。另外，作爲國產疫苗，LZ901在本土市場的推廣和分發上可能更爲高效，能夠更快地響應市場變化和需求。
爲了配套LZ901的商業化發展，綠竹生物於2021年在珠海市建設了疫苗生產基地，並於2023年1月份取得了廣東省藥監局頒發的《藥品生產許可證》，爲重組帶狀皰疹疫苗的商業化生產提供了可靠的保障。珠海市地處我國經濟高度發達的粵港澳大灣區，爲後續疫苗出海也提供了便利的地理優勢。
與此同時，爲了疫苗的量產，公司在珠海市建設的二期生產設施，規劃建築面積約12萬平方米，已完成了7.2萬平方米的生產廠房建設。根據年報披露，綠竹生物的新生產設施預計未來可提供每年不低於2,000萬劑的疫苗產能。
展望未來，公司董事長孔健在報告中表示：“2024年，綠竹生物將繼續重點關注核心產品在中美兩國的臨床進展，推進重組帶狀皰疹疫苗LZ901儘快進入到中國BLA申報階段，同時加快美國臨床研究試驗，制定相應戰略計劃以促進國內外的商業化進程。”