核心觀點：
事件：和黃醫藥於2024 年EHA 大會上發佈了索樂匹尼布治療原發性血小板減少症（ITP）的III 期臨床（ESLIM-01）數據。根據和黃醫藥發佈的摘要（S316）信息，該研究爲一項隨機、雙盲、安慰劑對照的III 期臨床研究，研究地點爲中國，註冊號爲NCT05029635。
持續應答率表現亮眼，安全性有效性俱佳。根據摘要信息顯示，該研究共入組188 名患者，按照2：1 的比例隨機分配至索樂匹尼布和安慰劑組。中位治療線數爲4.0，有134 名患者既往接受過TPO/TPO-RA 治療。結果顯示，索樂匹尼布和安慰劑的持續應答率（主要終點，第14-24 週期間6 次隨訪至少有4 次血小板計數≥50×109/L）分別爲48.4%和0%，既往接受過TPO/TPO-RA 治療的患者中的持續應答率分別爲46.8%和0%，24 周總應答率分別爲70.6%和16.1%。其療效在同適應症產品中處於領先位置，尤其是持續應答率。安全方面表現良好，兩組≥3 TEAEs 發生率分別25.4%和24.2%，大多數TEAEs 爲中輕度。
國內NDA 已納入優先審評，海外臨床IND 也已獲批。根據公司24 年1 月11 日和3 月22 日發佈的索樂匹尼布相關的公告顯示，索樂匹尼布治療ITP 的NDA 已於當月獲得藥監局受理並納入優先審評，同時其海外的IND 也已獲批。此外，其用於治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血的II/III 期研究也於24 年3 月進入到註冊階段。
盈利預測與投資建議。公司的研發、商業化及出海能力已得到初步驗證，差異化創新管線充足。隨着各產品逐步進入收穫期，公司有望於25年扭虧爲盈。預計24-26 年歸母淨利潤分別爲-1.16、1、1.15 億美元，通過DCF 法得到公司合理價值爲40.73 港元/股，給予“買入”評級。
風險提示。藥品審評風險，控費政策風險，研發進展不及預期。