本報告導讀：
2024EHA 披露智翔金泰BCMAxCD3 雙抗GR1803 的I 期數據，與現有雙抗療法相比ORR 優勢顯著，目前MM未滿足需求巨大，GR1803 市場潛力可期。
投資要點：
維持“增持”評級。 公司於2024EHA上披露GR1803(BCMAxCD3雙抗) I 期數據,療效優異。維持2024-26 年預測EPS-1.98/-1.42/-0.95 元,根據DCF 估值法,考慮到管線有望增厚業績,上調目標價至54.07 元,維持“增持”評級。
MM 未滿足需求大，BCMA 雙抗安全性高、花費低但療效不及CAR-T。
根據WHO，2022 年全球新發18.79 萬MM 患者(發病率2.4/10 萬人)，傳統療法未能解決復發和生存期等重要問題。MM 市場空間大，強生的CD38單抗2023 年銷售額達97 億美元。近年來BCMA 成爲MM 熱門靶點，療法以CAR-T 和雙抗爲主。以Carvykti(CAR-T)和Tecvayli (雙抗)爲例，ORR=98%vs63%，治療費用分別約46.5 萬vs37.5 萬美元，此外Carvykti 被FDA添加黑框警告。因此雙抗雖療效不及CAR-T，但花費更低且安全性更好。
GR1803 療效數據優異，與已上市雙抗對比優勢明顯。GR1803 的I 期臨床安全性整體可控，≥G3 TEAE 發生率爲96%(48/50，Tecvayli 和Elrexfio分別爲94.5%vs70.7%)。可評估療效的40 例患者中ORR=85%(Tecvayli 和Elrexfio 分別爲63%vs61%)。180ug/kg 組可評估療效的23 例患者中位隨訪時間28w,ORR=96% (22/23),VGPR= 43%,CR=13%。13 例EMM 患者中位隨訪時間20w,180ug/kg 組ORR=100%(13/13),VGPR=54%,PR=46%。
GR1803 兼具療效好與安全性可控的優勢，有望成爲更具潛力的新療法。
Carvykti(2021.3 獲批)和Tecvayli(2022.10 獲批)24Q1 銷售額分別爲1.6/1.3億美元，雙抗放量迅速，預計GR1803 上市後有望增厚業績。
GR1501 有望年底獲批，其他在研管線穩步推進。GR1501 作爲國產進度最快的IL-17A，銀屑病適應症預計2024H1 可獲批上市; AS 預計2025 年可獲批上市，此外，IL-4R、狂犬病雙抗等多管線均穩步推進。
風險提示：新藥研發失敗風險，研發進度不及預期風險