投資要點:
國際化平台創新藥企,打造ADC 領域旗艦地位。四川科倫博泰生物是科倫藥業控股子公司,成立於2016 年,2023 年7 月在港交所正式上市,並於2024 年3 月納入港股通成分。公司專注於生物技術藥物及創新小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。通過優勢研發平台打造豐富且全面的ADC 創新管線,並與國際巨頭藥企達成戰略合作,進軍國際市場。
“OptiDC”研發平台助力公司ADC 管線持續擴容,默沙東積極推進國際化進展。目前公司呈現以ADC 藥物爲核心,單抗、雙抗、創新靶點小分子藥物等熱點領域並進的研發格局。目前公司已有4 款的ADC 藥物進入臨床階段,覆蓋ADC 核心靶點TROP2,HER2,CLDN18.2,Nectin-4。此外,公司還有多款的臨床前ADC 藥物儲備。公司與默沙東的深度合作使得科倫博泰成爲默沙東ADC 管線最重要的合作伙伴,核心管線在國際市場未來空間廣闊。
SKB264(Trop2 ADC)國內獲批在即,海外臨床加速推進:國內方面,3L TNBC 已於2023年12 月NDA 獲受理,有望今年獲批;EGFRmt TKI 耐藥 NSCLC 有望今年提交上市申請;1LTNBC 和 2L+ HR+/HER2- BC 處於註冊臨床階段; 1L HR+/HER2- BC(ET 失效後)和1LEGFRwt NSCLC 有望今年進入註冊臨床。海外方面,默沙東自2023 年10 月份以來,已密集啓動8 項全球三期臨床,作爲臨床突破的重要切入點之一,旨在覆蓋更廣闊的癌種和積極向前線拓展。K 藥+SKB264 的強強聯手有望延續默沙東K 藥生命週期,挖掘廣闊市場。
在研管線大分子與小分子並行,兼顧短期兌現與長期成長。A166(HER2 ADC)針對3L+ HER2+BC的NDA已於2023 年5 月獲CDE受理,有望今年獲批上市;A167(PD-L1)針對3L+ RM-NPC的NDA 已於2021 年11 月獲CDE 受理,有望今年獲批上市;A140(西妥昔單抗生物類似藥)的NDA 已於2023 年9 月獲CDE 受理。小分子領域,A400(選擇性RET 抑制劑)針對RET+NSCLC 有望今年遞交上市申請;A223(JAK1/2 抑制劑)等其他管線穩步推進中,適應症涉及腫瘤與非腫瘤領域,具有較好的成長性。
盈利預測與估值。公司擁有與國際接軌的ADC 研發平台和具備市場潛力的創新產品管線,海外市場打開估值空間。我們預計公司2024-2026 年總營收分別爲8.03/13.06/22.81 億元。通過DCF 方法計算,假設永續增長率爲2%,WACC 爲8.41%,公司合理股權價值爲472 億元,對應510 億港元(匯率取人民幣1 元=1.08 港元)。首次覆蓋,給予公司“買入”評級。
風險提示:臨床研發失敗風險,競爭格局惡化風險、銷售不及預期風險、行業政策風險等