ファンペップ<4881>は13日、2024年12月期第1四半期(24年1月-3月)連結決算を発表した。売上高が前年同期比54.8%増の0.00億円、営業損失が1.83億円(前年同期は3.78億円の損失)、経常損失が1.70億円(同3.43億円の損失)、親会社株主に帰属する四半期純損失が1.68億円(同3.41億円)となった。
抗体誘導ペプチドプロジェクトについて、抗体誘導ペプチド「FPP003」(標的タンパク質:IL-17A)は2019年4月からFPP003の尋常性乾癬を対象疾患とする第1/2a相臨床試験をオーストラリアで進めた。オーストラリアでの臨床試験データは米欧等での承認申請に使用可能であり、次相以降は米国等での臨床試験を想定している。抗体誘導ペプチド「FPP004X」(標的タンパク質:IgE)は、2025年の日本国内での臨床試験開始を目指して前臨床試験を実施中である。なお、2024年3月に塩野義製薬との間でオプション契約を締結した。これにより、塩野義製薬は、全世界での全疾患に対する独占的研究開発・商業化権の取得に関するオプション権を獲得した。抗体誘導ペプチド「FPP005」(標的タンパク質:IL-23)は開発品プロファイルのさらなる向上を目指し、メドレックスとの間で共同研究中のマイクロニードル技術を始めとする新規製剤技術の研究を進めている。抗体誘導ペプチドの探索研究は、大阪大学大学院医学系研究科との共同研究により実施している。
新型コロナペプチドワクチン「FPP006」は、大阪大学大学院医学系研究科が採択された国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)の令和3年度「橋渡し研究プログラム(シーズB)/感染症・関連疾患」(2次公募)として研究開発を行い、2024年3月までに一定の成果を挙げて終了した。
機能性ペプチド「SR-0379」は、本試験の事後解析の部分集団解析で効果がみられた特定の皮膚潰瘍患者を対象とする開発について、提携先の塩野義製薬との間で開発方針の協議を進めている。
医薬品以外の事業分野について、2018年3月にファンケルから「マイルドクレンジングシャンプー」、更に2020年4月にSMV JAPANから「携帯アルコール除菌スプレー」等が発売され、同社グループの機能性ペプチドを含有する商品が販売されている。機能性ペプチド配合製品の共同開発は、2022年2月にサイエンスとの間で創傷用洗浄器の共同開発契約、2022年12月にASメディカルサポート及びN3との間で幹細胞化粧品の共同開発契約、2023年2月にサンルイ・インターナッショナルとの間でフェムテック化粧品の共同開発契約を締結した。
2024年12月期通期について、同社グループの事業収益は新規提携候補先等との交渉状況等に依存しており、その不確実性を考慮すると現時点では合理的に算定することが困難であるとして、業績予想は記載されていない。
FunPep <4881>于13日公布了截至2024/12财年的第一季度(1月至3月24日)的合并财务业绩。销售额较去年同期增长了54.8%,达到500亿日元,营业亏损为1.83亿日元(去年同期亏损3.78亿日元),普通亏损为1.7亿日元(亏损3.43亿日元),归属于母公司股东的季度净亏损为1.68亿日元(3.41亿日元)。
关于抗体诱导肽项目,抗体诱导肽 “FPP003”(目标蛋白:IL-17A)已在澳大利亚进行1/2a期临床试验,从2019/4年起使用Fpp003寻常型牛皮癣作为目标疾病。澳大利亚的临床试验数据可用于美国、欧洲等地的批准申请,美国等地的临床试验预计将在下一阶段之后进行。抗体诱导肽 “FPP004X”(靶蛋白:IgE)正在进行临床前试验,目标是于2025年在日本开始临床试验。此外,在2024/3年与盐野义制药签署了期权协议。结果,盐野义制药获得了与收购全球所有疾病的独家研发和商业化权相关的期权权。抗体诱导肽 “FPP005”(目标蛋白:IL-23)旨在进一步改善已开发的产品概况,从与Medrex共同研究的微针技术开始,对新配方技术的研究正在进行中。通过与大阪大学医学研究生院的联合研究,正在进行抗体诱导肽的探索性研究。
新型冠状病毒肽疫苗 “FPP006” 作为国立研究开发公司日本医学研究开发机构(AMED)的Reiwa 3 “桥接研究计划(种子B)/传染病/相关疾病”(第二次公开发行)进行了研发,该项目已被大阪大学医学院研究生院采用,并在2024/3月之前取得了一定的成果。
功能肽 “SR-0379” 正在与合作伙伴盐野义制药就针对特定皮肤溃疡患者的开发政策进行开发政策讨论,这些患者的效果已在该测试的验尸分析的部分组分析中看出。
在药品以外的业务领域,FANCL在2018年3月销售了 “温和清洁洗发水”,SMV JAPAN在2020/4年销售了 “便携式酒精消毒喷雾” 等,并销售了含有公司集团功能肽的产品。为了联合开发含有功能肽的产品,于2022/2年与Science签署了伤口冲洗器联合开发协议,与AS Medical Support和N3签署了干细胞化妆品联合开发协议,于2022/2年与圣路易斯国际签署了femtech化妆品联合开发协议。
在截至2024/12财年的整个财年中,集团的业务利润取决于与新合作伙伴候选人的谈判状况等,考虑到这种不确定性,目前很难合理计算,因此没有描述收益预测。