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和黄医药(0013.HK)公司跟踪点评:呋喹替尼销售超预期 海外放量持续加速

国泰君安 ·  05/13

事件:呋喹替尼继2023.11月美国获批后,武田披露2023年财报,截至2024.03.31峡喹替尼在美国实现销售额约6700方美金,除202304的1510万美金,202401味壁替尼实现销售额约5200万美金,商业化放量超预期,根据武田财报指引预计2024财年(2023.04.012025.0331,味喹替尼将实现销售额增速超100%。随看欧日进一步获批,全球商业化放量有望加速,我们看好替尼海外市场进一步打开,维持“增持”评级。

味喹替尼24Q1美国实现销售额约5200万美金,销售趋势持续向好。

根据SymphonyHealth数据,唑替尼在美国医疗机构(包含美国医院、医生诊所、长期医疗机构等)的销售额自上市以来逐月环比递增2023.11-2024.03逐月分别实现1.44/5.18/10.31/13.30/15.33百万美元(环比增长258%/99%/29%/15%):味喹替尼正在美国加速放量中,未来随着欧洲和日本市场获批,我们预计公司将获得一定里程碑金额,且峡喹替尼全球销售峰值有望超5亿美元。

索乐匹尼布Ⅲ期ITP数据即将公布,赛沃替尼EGFR耐药NSCLC年底有望递交美国NDA。索乐匹尼布有望于2024年中披露ESLIM-O1治疗ITP的IⅡII期数据,目前治疗ITP仍以类固醇、TPO/TPO-RA为主,存在未被满足的临床需求,索乐匹尼布疗效优异,有望24年内获批上市,且有望在欧美启动免疫性血小板减少症的剂量探索研究。赛沃替尼EGFR耐药NSCLC美国有望24年底递交NDA,成为公司第二款出海药物。

催化剂:味替尼2L胃癌有望24O3-4国内获批:味喹替尼欧洲和日本有望24年内获批:赛沃替尼EGFR耐药性NSCLC有望24年底美国递交NDA:索乐匹尼布III期数据读出,有望24年国内获批。

风险提示:研发失败风险:合作伙伴商业化推进不及预期的风险

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