丙肝：國家政策加持下診療率有望快速提升，凱力唯醫保適應症拓展後迎來加速放量

從我國丙肝患者人數來看，據Polaris 數據， 2020 年估計我國HCV 感染者948.7 萬例；根據中國衛生統計年鑑，我國丙肝新發人數約20 萬/每年。從國家政策來看，2016 年WHO 提出到2030 年消除丙型肝炎公共衛生危害的目標；我國衛健委也於2021 年9 月15 日發佈了《消除丙型肝炎公共衛生危害行動工作方案(2021-2030 年)》。目前我國HCV 感染者診療率仍較低，據Polaris 估計，2020 年我國丙型肝炎感染者的診斷率僅爲33%，治療率僅爲11%，展望未來在國家政策加持下有望推動丙肝診療率提升並推動丙肝藥物市場擴容。凱力唯（鹽酸可洛派韋膠囊）於2020 年2 月獲批上市系1 類創新藥，並於同年通過醫保談判進入醫保目錄；22 年經醫保談判續約將報銷適應症拓展至泛基因型，系我國首個國產丙肝泛基因型全口服治療方案。凱力唯醫保適應症拓展後迎來加速放量，2023 年全年銷售收入同比增長超過 200%。

乙肝：已佈局系列乙肝創新療法，其中派益生乙肝適應症申報在即並有望打造第二增長曲線

從我國乙肝患者人數來看，據Polaris 數據，慢性HBV 感染者約爲8600 萬例；根據中國衛生統計年鑑，新發患者數量維持在90-100 萬/每年。NAs 和聚乙二醇干擾素合理聯用系現階段最有可能實現臨床治癒的治療策略。從我國用於乙肝治療的長效干擾素競爭格局來看，已獲批上市用於治療乙肝的長效重組人干擾素包括默沙東的佩樂能、羅氏的派羅欣和特寶生物的派格賓，其中佩樂能已停產、派羅欣自2022 年12 月31 日起不繼續在中國大陸地區開展商業推廣。同時，凱因已針對乙肝適應症佈局系列創新療法包含KW-001/KW-027/ KW-034/ KW-040，其中KW-001（派益生乙肝適應症）III 期臨床試驗已完成全部受試隨訪、出組，我們預計有望於24 年內完成NDA 申報、25 年有望獲批。故展望未來我們認爲乙肝治療長效干擾素競爭格局將較好，凱因及特寶有望呈雙足鼎立態勢。

其它商業化產品：有望實現穩健增長，爲公司貢獻穩定現金流

除凱力唯外，公司還有多款已商業化品種，包括金舒喜（人干擾α2b ****泡騰片）、凱因益生（人干擾α2b 注射液）、凱因甘樂（複方甘草酸苷膠囊）、甘毓（複方甘草酸苷片、複方甘草酸苷注射液）和安博司（吡非尼酮片）。其中，金舒喜系國內獨家α2b 干擾素泡騰片劑型，穩居我國婦科外用重組人干擾α2b 市佔率第一；考慮到其爲非醫保及非集採產品，且江西省聯盟集採中價格降幅爲21.8%較溫和，故此次中標江西省聯盟集採有望爲公司帶來利潤提升。安博司（吡非尼酮片）係指南中建議使用的抗纖維化藥物之一，目前我國獲批吡非尼酮的廠商爲凱因和北京康蒂尼，並僅有賽維藥業和依科製藥的吡非尼酮片正處於審評中，預計短期內競爭格局良好，安博司有望實現快速放量。公司產品佈局豐富，金舒喜、安博司等其它已商業化產品有望實現穩健增長爲公司貢獻穩定現金流。

業績預測及投資建議

公司專注於病毒性疾病領域，主要產品覆蓋抗病毒、抗炎及抗肺纖維化三類，以抗病毒爲主。考慮到我國丙肝患者基數大且診療率低，距離國家2030 年目標仍有一定差距；同時，公司核心品種凱力唯經22 年醫保談判續約後報銷適應症拓展至泛基因型，系我國首個國產丙肝泛基因型全口服治療方案，未來有望實現加速放量。在研新品方面，KW-001（派益生乙肝適應症）III 期臨床試驗已完成全部受試隨訪、出組，預計有望於24 年內完成NDA 申報、25 年獲批。其餘商業化產品如金舒喜及安博司等競爭格局良好也有望貢獻穩定現金流。我們預測公司2024-2026 年營業收入分別爲16.91/22.13/28.18 億元，對應EPS 分別爲0.83/1.15/1.52 元，對應2024 年5 月10 日收盤價30.46 元/股，對應PE 分別爲37/26/20 倍，首次覆蓋、給予“增持”評級。

風險提示

在研產品線研發及推進不及預期；新產品市場推廣不及預期；集採降價超預期