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海创药业(688302):在研药物持续进展

海創藥業(688302):在研藥物持續進展

財通證券 ·  05/13

事件:近日,公司發佈2023 年年報。2023 年,公司尚無藥品獲得商業銷售批准,無營業收入;公司尚未實現盈利。歸屬於上市公司股東的淨利潤-29,415.84 萬元;扣除非經常性損益後歸屬於上市公司股東的淨利潤爲-32,502.96 萬元,同比虧損減少1,549.23 萬元,減少幅度4.55%。

保持研發投入強度,提升研發效率,在研藥物取得重大里程碑進展。截至2023 年年報披露日,公司擁有7 項創新藥物的在研項目,其中4 項產品正處於NDA 評審和不同臨床階段。HC-1119 中國Ⅲ期臨床試驗已達到主要研究終點,臨床Ⅲ期數據入選了2023 年6 月美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會,新藥上市申請於2023 年獲NMPA 受理,目前正在審評中。HP501 單藥用於治療高尿酸血癥/痛風在積極推進臨床Ⅱ/Ⅲ期試驗;用於治療痛風相關的高尿酸血癥的臨床Ⅱ期試驗於2023 年12 月獲FDA 批准;HP518 已在澳大利亞完成用於治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的Ⅰ期臨床試驗,併入選2024 年美國ASCO 年會。

用於治療血液系統惡性腫瘤的HP537 片中國臨床試驗申請於2024 年2月獲NMPA 批准。

構建“研發、臨床、生產、商業化”一體化閉環,推動商業化進程。公司正組建一支具備醫學、市場、銷售、准入四大職能,有市場開拓經驗、競爭力強的商業化團隊,2023 年,商業化團隊各部門核心負責人已逐步到位。

投資建議:公司以靶向蛋白降解PROTAC 技術和氘代技術等平台爲基礎,專注於癌症、代謝性疾病等具有重大市場潛力的治療領域的創新藥物研發。我們預計公司2024-2026 年實現營業收入0/2.20/6.86 億元,維持“增持”評級。

風險提示:行業政策變動風險、新藥研發風險、在研產品上市不確定風險、國際化推進不順利風險、市場競爭風險等。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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