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智翔金泰(688443):多款产品取得重要阶段性进展

智翔金泰(688443):多款產品取得重要階段性進展

財通證券 ·  05/13

事件:近日,公司發佈2023 年年報。2023 年,公司產品尚未獲批上市銷售,公司實現營業收入121.15 萬元,公司研發投入爲6.20 億元,較上年同期增加36.50%。

多款產品取得重要階段性進展。2023 年3 月公司核心產品賽立奇單抗中重度斑塊狀銀屑病適應症NDA 獲得受理,爲公司首款申報新藥上市產品,也是國內企業首家提交新藥上市申請的抗IL-17A 單克隆抗體藥物;截至本報告披露日,賽立奇單抗中重度斑塊狀銀屑病、中軸型脊柱關節炎兩項適應症處於新藥上市評審階段,產品商業化在即;核心產品GR1801 已完成III 期臨床入組,GR1802 中重度特應性皮炎適應症已啓動III 期臨床,GR2001 已申請EOP2 溝通,其他在研產品均取得重要階段性進展。

產能及商業化準備充分。公司抗體產業化基地項目一期改擴建項目已完成新增20,000L 的生物發酵產能,可快速實現賽立奇單抗、GR1802、GR1603 等產品的大規模商業化生產。同時,公司自身免疫性疾病產品線商業化團隊已初具規模,核心管理人員具備豐富的創新藥和自身免疫領域藥品推廣和商業化經驗,團隊建設將會持續穩步推進,以滿足公司上市產品的商業化推廣需求。

投資建議:截至報告披露日,公司在研產品15 個,其中9 個產品17 個適應症獲批進入臨床,2 個適應症NDA 已獲受理,2 個適應症處於臨床III 期。我們預計公司2024-2026 年實現營業收入0.24/3.31/7.21 億元,維持“增持”評級。

風險提示:行業政策變動風險、新藥研發風險、在研產品上市不確定風險、國際化推進不順利風險、市場競爭風險等。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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