公司事件。武田公司發佈2023 財年年報，其中 FRUZAQLA（呋喹替尼）自2023年11 月上市，截至2024 年3 月31 日，在美國的銷售收入達到101 億日元，摺合約6500 萬美金，2023 年銷售1510 萬美金，2024Q1 銷售近5000 萬美金。放量強勁，超出預期。
呋喹替尼療效優勢顯著，海外空間大，國內大適應症即將獲批。
1） 2023 年1 月和黃醫藥與武田製藥達成獨家許可協議，授權其呋喹替尼海外權益。交易總額可高達11.3 億美元的付款，包括4 億美元首付款，以及潛在的里程碑付款外加基於凈銷售額的特許權使用費。2023 年11 月，FDA 批准其在美國上市。2023 年6 月已向歐洲藥品管理局（EMA）提交上市許可申請，並於2024 年4 月獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會 (CHMP) 積極意見支持獲批。2023 年9 月向日本醫藥品和醫療器械局（PMDA）提交了上市申請。
2） 根據和黃醫藥官微，結直腸癌是全球第三大常見癌症。在2020 年估計造成超過93.5 萬人死亡。在歐洲，結直腸癌是第二大常見癌症，2020 年約有52萬例新增病例和24.5 萬例死亡。在美國，2024 年估計將新增15.3 萬例結直腸癌新症以及5.3 萬例死亡。在日本，結直腸癌是最常見的癌症，2020 年估計有14.8 萬例新增病例和6 萬例死亡。儘管早期結直腸癌能夠通過手術切除，但轉移性結直腸癌目前治療結果不佳且治療方案有限，仍然存在大量未被滿足的醫療需求。
3） 國內多個適應症擴展中，大適應症預計將獲批。呋喹替尼2018 年在國內獲批用於治療三線結直腸癌。目前正在國內開發多個適應症，2023 年4 月，二線胃癌新適應症補充申請於獲受理；2024 年4 月，聯合信迪利單抗用於治療晚期子宮內膜癌的中國新藥上市申請獲受理並獲納入優先審評；聯合PD-1治療二線腎細胞癌註冊臨床已完成入組。
公司催化事件密集，創新管線迎來收穫期。
1） 賽沃替尼（c-MET 抑制劑）：2024 年3 月，治療初治及經治MET 外顯子14非小細胞肺癌的新適應症上市申請於中國獲受理。針對二線MET 擴增EGFR-TKI 耐藥的NSCLC 適應症，國內和海外預計都將於24 年提交上市申請。
2） 索樂匹尼布（SYK 抑制劑）：用於原發免疫性血小板減少症的中國新藥上市申請已獲受理，並獲納入優先審評，有望今年獲批，同時計劃年中在美國/歐洲啓動劑量探索研究。
3） 他澤司他（EZH2 抑制劑）：2023 年3 月，在中國澳門獲批上市，計劃於2024年年中提交用於三線以上治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤的中國新藥上市申請。
盈利預測：上調呋喹替尼海外銷售預期，預計公司24-26 年銷售收入爲7.09、9.12、11.31 億美元，增速爲-15%、29%、24%；維持“買入”評級風險提示：臨床研發失敗風險，競爭格局惡化風險，銷售不及預期風險，行業政策等