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百济神州(688235):泽布替尼全球销售超预期 管线积极推进

百濟神州(688235):澤布替尼全球銷售超預期 管線積極推進

中金公司 ·  05/11

1Q24 年業績略超我們預期

公司公佈1Q24 業績:收入7.52 億美元(+68% YoY),歸母淨虧損2.51 億美元,產品收入略超預期及費用控制合理,收入和利潤略超我們預期。

發展趨勢

澤布替尼全球銷售強勁超預期。1Q24 澤布替尼海外銷售強勁,超我們和市場預期,1Q23-1Q24 銷售額分別爲2.11/3.08/3.58/4.13/4.89 億美元,環比增速20%/46%/16%/15%/18.4%,其中美國1Q24 銷售3.52 億美元(+153% YoY), 歐洲6680 萬美元(+243%),中國5740 萬美元(+19%YoY)。公司1Q23-1Q24 產品收入分別爲4.10/5.53/5.95/6.32/7.47 億美元,環比增速21%/35%/8%/6.2%/18.2%。由於1L CLL新患帶動及2L CLL美國市佔率持續提升,以及歐盟重點國家進入醫保報銷,我們預計澤布替尼市場份額繼續提升,24 年全球銷售維持較高增長。

澤布替尼挑戰伊布替尼803 專利進展順利。2023 年6 月15 日,艾伯維/Pharmacyclics對公司提出申訴,聲稱澤布替尼侵犯了伊布替尼一項新授權的使用方法專利,隨後公司拒絕控訴並且啓動無效’803 專利上訴程序。24年5 月1 日,美國專利審判及上訴委員會決定百濟神州上訴爲More LikelyThan Not Grounded(可能性大於50%)並且啓動專利無效的授權後審查。1我們認爲PTAB受理是初步積極信號,建議關注後續專利進展。

替雷利珠單抗出海進程順利,關注核心管線和早期實體瘤管線進展。1Q24替雷利珠單抗銷售額爲1.45 億美元(YoY +26.5%),符合預期。24 年4 月23 日替雷利珠單抗獲得歐盟委員會批准用於治療三項NSCLC適應症的一線及二線治療,我們預計替雷利珠單抗1L ESCC 和胃癌有望24 年在美國獲批,公司正在準備海外實體瘤銷售團隊搭建工作。公司預計BTK CDAC針對CLL和MCL的臨床擴展隊列有可能作爲加速審批上市並預計r/r CLL全球註冊三期24 年底啓動。澤布替尼針對SLE和膜性腎病的臨床2 期和3 期正在進行,實體瘤資產ADC和CDAC等重點佈局乳腺癌和肺癌。

盈利預測與估值

由於澤布替尼1Q24 年銷售超我們預期,同時費用控制持穩,我們預計澤布替尼將加速放量,因此我們將24/25 年收入預測上調3%/2%至31.16/39.89億美元,將24/25 年歸母淨利潤預測由-12.55/-7.20 億美元上調至-10.04/-4.97 億美元,維持跑贏行業評級,根據DCF 模型,維持A/H/US 目標價185 元/184 港幣/308 美元(33.6%/84.1%/82.6%上行空間)。

風險

持續虧損風險;新藥研發風險;產品上市後定價及商業化不及預期的風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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