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博瑞医药:4月28日接受机构调研,民生证券、招商证券等多家机构参与

博瑞醫藥:4月28日接受機構調研,民生證券、招商證券等多家機構參與

證券之星 ·  05/10 21:18

證券之星消息,2024年5月10日博瑞醫藥(688166)發佈公告稱公司於2024年4月28日接受機構調研,民生證券、招商證券、中郵基金、明亞基金、國泰君安、廣發基金、粵民投、彬元、金之灝基金、FULLERTON FUND MANAGEMENT COMPANY、金百鎔投資、匯添富基金、南方基金、向日葵投資、海南恒立私募、深圳鑫然私募、上海壘土資產、金元順安基金、深圳納盈私募、浙江巴沃私募、中歐瑞博投資、上海水璞私募、信達澳亞基金、金科投資、國聯人壽保險、上海鶴禧私募、上海涇溪投資、上海禧弘私募、國源信達資本、東吳人壽保險、廣東正圓私募、華能貴誠信託、前海云溪基金、合衆易晟投資、嘉實基金、漢和漢華資本、中銀國際證券、珠海尚石投資、博研睿選創投、前海鉑悅投資、中郵人壽保險、國新國證基金、華美國際投資、工銀資管(全球)、杭州優益增投資、英睿投資、上海仙人掌私募、陸家嘴國際信託、太平洋人壽保險、太平洋資產管理、上海混沌道然資產、華泰證券資產管理、PINPOINT ASSET MANAGEMENT LIMITED、Abu Dhabi Investment Authority、格林基金、易米基金、東海基金、睿揚投資、玖鵬資產、國金證券、道仁資產、天弘基金、鵬揚基金、銀華基金、中加基金、凱石基金、中海基金、盎澤投資、永贏基金、鑫元基金、國盛證券、國投證券、招商基金、鵬華基金、睿郡資產、循遠資產、益恒投資、君榕資產、宇迪投資、巨杉資產、紫閣投資、申萬宏源、元葵資產、承周資產、弘尚資產、長安基金、中意資產、建信理財、東方證券、量度資本、西南醫藥、鯨域資產、廣發證券、開源證券、長江資管、神農投資、平安資管、太平基金、華福證券、砥俊資產、博時基金、貴源投資、安信基金、天風證券、相聚資本、諾安基金、財通資管、華夏財富、國融證券、建信基金、惠通基金、華夏基金、天駟資產、青驪投資、華西證券、銀杏環球、萬豐友方、灃楊資產、景領投資、陽光資產、英大資產、摩根基金、中金公司、吉淵投資、乘安資產、德邦證券、冰河資產、蘇銀理財、森錦投資、海通醫藥、瀚川投資、照友投資、中信證券、華鑫醫藥、肇萬資產、人保資產、浙商證券、杉樹資產、國新證券、光大證券、東證融匯、興業證券、景順長城、仁布投資、華創醫藥、黑水資本、野村資產參與。

具體內容如下:

問:公司 BGM0504 雙靶點藥物未來臨床推進節奏?全球註冊申報規劃?

答:BGM0504 注射液目前國內處於Ⅱ期臨床試驗階段,推進較爲順利,等Ⅱ期臨床結果出來,公司會同 CDE 討論Ⅲ期臨床情況,希望能儘快啓動Ⅲ期臨床。全球化佈局這塊,公司會把歐美日韓作爲一個板塊,東南亞、南美、中東北非等作爲其他板塊。


問:未來減肥藥競爭格局、公司產品競爭力?

答:諾和諾德、禮來仍爲市場領導者,未來藥物會有靶點迭代、新靶點湧現等趨勢,例如諾和諾德 amycretin 靶點等。GLP-1 單靶點可能會出現骨質疏鬆、抑鬱等副作用。通過 GIP 與 GLP-1 組合能在一定程度上降低相關副作用,在脂肪代謝方面 GIP 能較好地改善脂肪分佈情況。


問:二期臨床司美有沒有效果不好的情況,目前藥物副作用如何?

答:目前在體重脂肪分佈,還有脂肪浸潤以及胰島素敏感性、血脂代謝、骨密度、腸道菌群等方面做了一些很有意思的研究者發起的研究,後續公司也會持續跟進,公司希望能做出一些差異化。


問:PDC 藥物初步臨床怎麼樣,結果何時可以展示?

答:注射用 BGC0228 處於臨床Ⅰ期試驗階段,目前正在宮頸癌、卵巢癌和胃食管癌等瘤種開展劑量擴展研究。公司專注對創新技術含量高、臨床價值突出的管線投入,目前公司將大部分資源投入到 BGM0504 注射液上,但腫瘤藥物也會正常推進。


問:羧基麥芽糖鐵注射液申報路徑如何、噻託溴銨吸入劑除了 BE 之外還要做其他實驗嗎?

答:羧基麥芽糖鐵注射液國內原研已經上市,目前公司已完成 BE 試驗(生物等效性試驗),公司會盡快提交上市申請。截至 2024 年一季報披露日,噻託溴銨奧達特羅吸入噴霧劑已完成 BE 試驗,噻託溴銨吸入噴霧劑完成穩定性研究。軟霧不需要開展臨床試驗,如果是乾粉 BE 試驗通過後還需要完成 III 期臨床,才會申報上市。


問:公司新產品業務的佈局如何?

答:公司認爲吸入製劑領域與代謝領域迭代值得深入推進。其他領域如果遇到適合的,公司也會去佈局。


問:原料藥產品價格趨勢如何,如何看待 0504 上市後與司美的競爭?

答:公司原料藥產品都是主攻有壁壘的品種,原料藥產品價格隨着產品生命週期推進會有波動。公司會持續挖掘新的有價值的品種,同時也會通過降本增效拓展市場。公司正在佈局相應的供應鏈和產能建設,希望未來可以在供應量上產生優勢,同時公司也會爲未來以更低價格走進大衆市場做好準備。


問:公司在 0504 產能上的佈局?

答:由於公司 BGM0504 注射液後續研發申報需要配備一定的原料藥和製劑生產能力,公司準備在蘇州、泰興分別建設生產基地,用於 BGM0504 產品的研發、生產,同時相應產能也可用於產品早期商業化階段。其中,蘇州基地位於蘇州工業園區,南側爲江韻路,西側爲金堰路,利用原募投項目廠房新建兩條預充針灌裝生產線;泰興基地位於泰興經濟開發區盛泰化學東圍牆以東、盛泰化學預留地以南、沿江大道以西、通園路以北,計劃改造車間部分區域用於產品 III 期臨床藥品的生產。


問:未來三年研發費用規劃如何?

答:公司 2023 年度研發費用爲 24,859.22 萬元,同比增長 20.08%,研發費用佔營業收入的 21.08%。後期待 BGM0504 注射液進入三期臨床預計研發投入會上升。代謝領域佔研發費用的比率預計未來會有所增加。


問:BGM0504 注射液在國內外競爭市場中定位如何,BGM0504 其他適應症推進規劃如何?

答:GIP 佔比不同藥物療效不一致,大家可以關注一下臨床領先分子的普遍規律。諾和諾德關注點是加一個 amycretin,禮來下一個關注點是加一個GCGR。mycretin 靶點目前看上去更好,GCGR 表現出了對心臟的副作用。GCGR 產品在 8mg 劑量時心率變化的比較多,有 10%的心律失常。這個未來有待觀察。公司認爲減肥藥產品作爲消費產品要考慮消費者的體驗以及先發優勢等多種因素。


問:2023 年艾日布林等品種的放量情況如何,未來兩年放量趨勢如何?

答:甲磺酸艾立布林注射液 2023 年公司取得了國內首仿,該品種公司做了全球佈局,艾立布林原料藥在歐洲已通過技術審評,公司會給歐洲製劑客戶提供原料藥,同時公司與合作伙伴簽署了甲磺酸艾立布林注射液仿製藥在美國關於產品開發和商業化的獨家合作協議,大家也可以關注產品在美國上市情況。國內方面,公司也完成了一些商業化的工作,以及全國合作伙伴招商的工作,也在通過入院等形式推進目標醫院的覆蓋,以提高產品的可及性。艾立布林在推廣的過程中也不可避免地遇到了一些入院的挑戰,公司會持續推進該產品的推廣工作。


問:這幾年原料藥的增量品種有哪些,吸入製劑三個重點品種的獲批進展如何?

答:近幾年逐步向商業化推進的品種有達巴萬星,舒更葡糖鈉有部分地區已經開始商業化。截至 2024 年一季報披露日,吸入用布地奈德混懸液已在國內申報,噻託溴銨奧達特羅吸入噴霧劑已完成 BE 試驗,噻託溴銨吸入噴霧劑完成穩定性研究,沙美特羅替卡松吸入粉霧劑完成工藝驗證,噻託溴銨吸入粉霧劑已經完成中試。軟霧不需要開展臨床試驗,乾粉 BE 試驗通過後還需要完成 III 期臨床,才會申報上市。


問:本次定向增發的背景?

答:近年來公司不斷豐富在高端仿製藥領域原料藥疊加複雜製劑的產品矩陣,並持續加強對相關創新藥產品的研發和孵化力度,對公司流動資金提出了更高的要求;此外,公司積極推進產能建設以保證更多產品的商業化供應,同時較高的資本性支出使得公司銀行借款規模較大,由此產生的利息費用亦對公司淨利潤產生一定影響。因此,爲了滿足公司發展需要,公司擬通過本次向特定對象發行股票募集資金,並且將本次募集資金全部用於補充流動資金和償還銀行貸款,一方面有助於滿足公司未來持續提升創新能力和業務發展的流動資金需求,確保公司能不斷夯實核心競爭力,把握髮展機遇,實現持續快速發展和股東利益最大化;另一方面有助於公司進一步優化資本結構,提升流動比率和速動比率等指標水平,降低公司財務費用從而有效控制財務風險並提升整體盈利能力。

本次公司實際控制人之一袁建棟先生全額認購本次發行的股票,將對公司發展起到重大的支持作用,體現了實際控制人對公司發展前景的看好和對公司未來的信心,有助於實現公司長遠發展戰略,符合公司及全體股東的利益。

博瑞醫藥(688166)主營業務:聚焦於首仿、難仿、特色原料藥、複雜製劑和原創性新藥,持續打造高技術壁壘,致力於滿足全球患者未被滿足的臨床需求,始終貫徹執行原料藥與製劑一體,仿製藥與創新藥結合,國際市場與國內市場並重的業務體系。

博瑞醫藥2024年一季報顯示,公司主營收入3.4億元,同比上升11.54%;歸母淨利潤6406.99萬元,同比下降9.47%;扣非淨利潤6421.44萬元,同比下降7.88%;負債率51.37%,投資收益-454.59萬元,財務費用1166.96萬元,毛利率57.17%。

該股最近90天內共有3家機構給出評級,買入評級1家,增持評級2家;過去90天內機構目標均價爲31.96。

以下是詳細的盈利預測信息:

圖片

融資融券數據顯示該股近3個月融資淨流入1.45億,融資餘額增加;融券淨流出1210.49萬,融券餘額減少。

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