Chiesi Et Gossamer Bio Annoncent Une Collaboration Mondiale Transformatrice Pour Développer Et Commercialiser Le Séralutinib Pour L'hypertension Artérielle Pulmonaire Et D'autres Indications Respiratoires
Chiesi Et Gossamer Bio Annoncent Une Collaboration Mondiale Transformatrice Pour Développer Et Commercialiser Le Séralutinib Pour L'hypertension Artérielle Pulmonaire Et D'autres Indications Respiratoires
- Collaboration stratégique pour tirer parti de l'héritage de leadership dans les maladies respiratoires de Chiesi et de l'expertise de Gossamer Bio en matière de développement pour l'hypertension pulmonaire.
- Gossamer recevra un paiement de remboursement pour le développement de 160 millions de dollars et pourra recevoir jusqu'à 146 millions de dollars de jalons réglementaires et 180 millions de dollars de jalons de vente.
- Partage des bénéfices commerciaux à parts égales (50/50) dans le cadre d'un arrangement de partage des coûts de développement aux États-Unis et à l'échelle mondiale.
- Chiesi obtient des droits exclusifs de développement, de fabrication et commerciaux en dehors des États-Unis. Gossamer recevra des redevances se situant généralement entre 15 % et 19 % sur les ventes nettes.
- Gossamer et Chiesi prévoient de lancer mi-2025 un essai de phase 3 sur le séralutinib pour l'HP-MPI en plus de l'essai de phase 3 en cours sur l'HAP
- 合作战略旨在分散中国呼吸系统疾病领导力传承以及Gossamer Bio在肺高血压发展领域的专业知识。
- Gossamer 获得了 1.6 亿美元的开发报酬，并可能获得大约 1.46 亿美元的监管机构和 1.8 亿美元的销售百万美元。
- 在美利坚合众国和莱歇尔世界发展分摊安排的框架中分享商业地产（50/50）。
- 在美国，中国获得了发展、制造和商业的专有权利。Gossamer 将获得净销售额在 15% 和 19% 之间的积分。
- Gossamer 和 Chiesi prevoient de lancer 2025 年中期一篇关于适用于 HP-MPI 的赛拉鲁替尼的第 3 期论文，以及正在进行的 HAP 第 3 期论文
SAN DIEGO et PARME, Italie, 10 mai 2024 /PRNewswire/ -- Chiesi Farmaceutici S.p.A (« Chiesi Group »), un groupe biopharmaceutique international axé sur la recherche, et Gossamer Bio, Inc. (« Gossamer ») (Nasdaq : GOSS), une société biopharmaceutique au stade clinique axée sur le développement et la commercialisation du séralutinib pour le traitement de l'hypertension pulmonaire, ont annoncé aujourd'hui avoir conclu un accord de collaboration et de licence mondial pour développer et commercialiser le séralutinib.
意大利圣地亚哥和帕尔梅，2024 年 5 月 10 日 /PRNewswire/ — Chiesi Farmaceutici S.p.A（“Chiesi Group”），一家致力于研究的国际生物制药集团 Gossamer Bio, Inc. （“Gossamer”）（纳斯达克股票代码：GOSS），一家位于临床体育场的生物制药公司关注用于治疗肺高血压的赛拉鲁替尼的开发和商业化，安大略省今天宣布将签订全球开发合作协议和全球许可协议开发和商业化赛拉鲁替尼。
Cette collaboration mondiale combine les forces de Chiesi et de Gossamer pour soutenir les recherches en cours sur l'hypertension artérielle pulmonaire (HAP) et accélérer le développement de l'hypertension pulmonaire associée à la maladie pulmonaire interstitielle (HP-MPI), dans le but d'étendre la franchise de séralutinib afin d'atteindre un plus grand nombre de patients atteints d'hypertension pulmonaire dans le monde entier. Les patients bénéficieront à la fois de l'expertise de Chiesi en matière de développement et commercialisation de médicaments pour les maladies respiratoires, les maladies rares et les traitements par inhalation, mais aussi des équipes de développement et de commercialisation HAP et HP-MPI de classe mondiale de Gossamer.
这次全球合作汇集了基耶西和德戈萨默的力量，以支持肺动脉高血压（HAP）的研究，并加速了肺动脉高血压与间质性肺病（HP-MPI）的发展 seralutinib的特许经营权使全世界有更多的肺高血压患者。患者在呼吸系统疾病、罕见疾病和吸入治疗药物的开发和商业化方面的专业知识背道而驰，但除了 HAP 和 HP-MPI 的开发和商业化团队外 Gossamer 的世界课堂。
« Le séralutinib est une thérapie potentiellement révolutionnaire dans les HAP et HP-MPI, et nous ne pourrions pas être plus enthousiastes à l'idée de nous associer à Gossamer pour développer et apporter cette thérapie aux patients du monde entier », a déclaré Giuseppe Accogli, PDG du Chiesi Group. « Gossamer partage l'engagement de Chiesi à utiliser l'innovation pour promouvoir la santé et le bien-être des personnes du monde entier et nous sommes fiers d'ajouter cette collaboration comme pilier clé à notre prochaine phase de croissance. »
” Le seralutinib 是 HAP 和 HP-MPI 中一种潜在的革命性疗法，我们不愿对我们的想法更热情 ao gossamer 开发和支持全世界患者的这种疗法”， a de'clare' 朱塞佩·阿科格利，PDG du Chiesi 集团。 “Gossamer 分享了基耶西的参与，利用创新来促进全世界人民的健康和福利，而我们在即将到来的Croissance阶段像Pilier一样添加这种合作。”
« Ce partenariat avec Chiesi nous permet d'approfondir de manière significative et d'accélérer rapidement notre investissement dans le séralutinib en tant que traitement potentiel des HAP, HP-MPI et d'autres conditions aux besoins médicaux non satisfaits élevés », a déclaré Faheem Hasnain, cofondateur, président et PDG de Gossamer. « Nous sommes particulièrement ravis que cette collaboration permette au séralutinib de passer directement à un essai de phase 3 sur les HP-MPI, une condition pour laquelle il existe peu de traitements disponibles et une maladie pour laquelle nous pensons que le séralutinib est spécifiquement conçu. »
” 我们与 Chiesi 的合作伙伴关系允许我们迅速批准我们对赛拉鲁替尼的重大投资并加快我们对赛拉鲁替尼的投资，因为我们有可能治疗HAP、HP-MPI 和其他病症的中等需求不令人满意 ”，a declare Faheem Hasnain，联合创始人、总裁兼PDG de Gossamer。” 我们特别想知道，这种合作允许seralutinib de passer de passer de de passer de de passer de de passer de de passer de de de passer a'sai 的第 3 阶段论文、消除现有可用的治疗的条件以及我们认为赛拉鲁替尼是特殊的疾病 conc。 ”
Le séralutinib est un inhibiteur PDGFRα/β, CSF1R et c-KIT inhalé, conçu pour être administré par un inhalateur de poudre sèche pour le traitement potentiel de l'hypertension pulmonaire. Après la lecture positive de l'étude TORREY de phase 2 chez les patients atteints d'hypertension pulmonaire artérielle, Gossamer a lancé l'étude PROSERA de phase 3 en 2023. Gossamer et Chiesi prévoient de lancer une étude mondiale d'homologation de phase 3 sur l'hypertension pulmonaire associée à la maladie pulmonaire interstitielle au milieu de 2025 et d'évaluer le séralutinib pour d'autres conditions aux besoins médicaux non satisfaits élevés.
Le seralutinib 是一种抑制剂 PDGFRα/β、CSF1R 和 C-kit 吸入剂，专门用于治疗肺动脉高血压潜力的粉末吸入器。Gossamer 在 2023 年发布了 PROSERA 第 3 阶段的 PROSERA 第 2 期正面讲座，对患有肺动脉高血压的患者来说，Gossamer 开始了 PROSERA 第 3 阶段的研究。Gossamer 和 Chiesi prévoient de lancer 发布了有关肺高血压的第三期全球认证研究报告，即 2025 年间质间质性肺病，并对其他疾病的色拉鲁替尼进行评估，以满足其他疾病的医疗需求。
Selon les termes de l'accord, Gossamer continuera de diriger le développement mondial du séralutinib pour les HAP et HP-MPI, et les entreprises partageront également les coûts de développement, sauf en ce qui concerne l'étude PROSERA, dont Gossamer restera financièrement responsable. Aux États-Unis, les entreprises partageront également les bénéfices et les pertes commerciaux. Gossamer dirigera la commercialisation aux États-Unis, en contribuant notamment à 50 % des activités commerciales et à la réservation des ventes pour les HAP et HP-MPI. Chiesi dirigera la commercialisation aux États-Unis pour d'autres indications. Chiesi aura le droit exclusif de commercialiser le séralutinib à l'extérieur des États-Unis et versera à Gossamer des redevances progressivement croissantes de 15 à 19 % sur les ventes nettes en dehors des États-Unis.
根据协议条款，Gossamer 继续指导 HAP 和 HP-MPI 的赛拉鲁替尼的全球开发，企业共享发展成本，比如说 PROSERA，Gossamer 不要重启融资协议负责任的。在美国，企业的共同利益和商业损失。Gossamer 引导了美国的商业化，贡献了50％的商业活动以及HAP和HP-MPI的销售预订。Chiesi 引导美国其他药物的商业化。Chiesi aura le le seralutinib 商业化的独家权利 al'exte'rieur des e'exte'rieur des revencemive croissantes des prosivement croissantes 15 a19% 的美国境外净销售额。
Chiesi versera à Gossamer 160 millions de dollars en remboursement de développement. En outre, Gossamer pourra recevoir jusqu'à 146 millions de dollars en jalons réglementaires et 180 millions de dollars en jalons commerciaux.
Chiesi versera a gossamer 有 1.6 亿美元作为发展补偿。此外，Gossamer 还将获得高达 1.46 亿美元的普通百货和1.8亿美元的商业周转券。
Chiesi se consacre à l'avancement de la recherche, de l'exploration et de l'avancement de traitements révolutionnaires dans le domaine des maladies respiratoires, qui occupe une position primordiale dans le programme stratégique de notre organisation. Cette collaboration introduit un ajout important et précieux au portefeuille de recherche et de développement de Chiesi, en s'alignant parfaitement sur notre stratégie visant à proposer des traitements innovants aux patients dont les besoins ne sont pas satisfaits et à soutenir la communauté des soins de santé grâce à des solutions transformatrices.
Chiesi 对呼吸系统疾病领域革命治疗的研究、探索和进步的进展感到惊讶，呼吸系统疾病领域在我们组织的战略计划中占据重要地位。此次合作引入了对中国研究与发展投资组合的重要而宝贵的补充，我们对我们的战略抱有强烈的共识，我们希望为患者提供创新的治疗方案，他们不希望他们感到满意，并支持健康之家社区 gräce aq des transformatrices 的解决方案。
À propos du Chiesi Group
Chiesi est un groupe biopharmaceutique international axé sur la recherche qui développe et commercialise des solutions thérapeutiques innovantes dans les domaines de la santé respiratoire, des maladies rares et des soins spécialisés. La mission de l'entreprise est d'améliorer la qualité de vie des personnes et d'agir de manière responsable envers la communauté et l'environnement.
关于凯西集团
Chiesi 是一家国际生物制药集团，致力于研发和商业化健康呼吸系统、罕见疾病和特殊皮肤领域的创新疗法解决方案。企业的使命是提高人们的生活质量并对社区和环境采取负责任的态度。
En changeant son statut juridique pour devenir une Benefit Corporation en Italie, aux États-Unis et en France, l'engagement de Chiesi à créer une valeur partagée pour la société dans son ensemble est juridiquement contraignant et central dans la prise de décision à l'échelle de l'entreprise. En tant que société certifiée B Corp depuis 2019, nous faisons partie d'une communauté mondiale d'entreprises qui répondent à des normes élevées en matière d'impact social et environnemental. L'entreprise vise à atteindre la carboneutralité de ses émissions de gaz à effet de serre (GES) d'ici 2035.
在意大利、美国和法国，其法律地位发生了变化，成为一家福利公司，基耶西的约定是社会的共同价值观，是法律上的矛盾，也是企业决策的核心。尽管自2019年以来，Societe'对B Corp进行了认证，但我们已经加入了全球企业社区，这些企业在社会和环境影响力方面遵循了标准。2035年，企业将看到其天然气排放的碳中和性，即塞尔效应（GES）。
Avec plus de 85 ans d'expérience, Chiesi a son siège à Parme (Italie), avec 31 affiliés dans le monde entier, et compte plus de 7 000 employés. Le centre de recherche et de développement du groupe à Parme travaille aux côtés de six autres centres de R&D importants en France, aux États-Unis, au Canada, en Chine, au Royaume-Uni et en Suède.
Chiesi 拥有 85 多年的经验，在全球拥有 31 家分支机构，拥有 7,000 多名员工。集团研究与发展中心在法国其他六个重要的研发中心工作，来自美国、加拿大、中国、英国和瑞典。
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À propos de Gossamer Bio
Gossamer Bio est une société biopharmaceutique au stade clinique qui se concentre sur le développement et la commercialisation du séralutinib pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire. Son objectif est d'être un leader de l'industrie et d'améliorer la vie des patients atteints d'hypertension pulmonaire.
关于 Gossamer Bio
Gossamer Bio是一家位于临床体育场的生物制药公司，专注于用于治疗肺动脉高血压的赛拉鲁替尼的开发和商业化。她的目标是成为该行业的领导者，改善肺高血压患者的生活。
译文内容由第三方软件翻译。