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科兴制药(688136):多国GMP验厂节奏符合预期 白紫出海欧盟确定性较强

科興製藥(688136):多國GMP驗廠節奏符合預期 白紫出海歐盟確定性較強

平安證券 ·  05/09

平安觀點:

歐盟市場空間大格局好,公司白紫歐盟銷售額峯值有望超7 億元。根據公司公告,截至2023 年末,公司引進的12 個產品已同40 餘個國家與客戶簽約並陸續提交了引進產品的註冊申請。其中,大單品白蛋白紫杉醇重點出口歐盟,已於2024 年5 月順利通過歐盟GMP 現場檢查,並與歐洲及南美洲35 個國家的合作伙伴簽約,有望於2024H2 在歐盟商業化,成爲全球第二家進入歐盟市場的白紫仿製藥企業,放量確定性較強。歐盟醫療支出水平較高,且以公共醫療支出爲主,藥品可及性及定價規範性較強。

德、法、意、西、英五國在歐洲醫藥市場佔比超6 成,將是公司白紫仿製藥推廣的第一梯隊國家。白蛋白紫杉醇作爲高端複雜製劑,是抗腫瘤核心治療藥物,主要用於非小細胞肺癌和胰腺癌的一線治療,以及轉移性乳腺癌的二線治療,在安全性和患者依從性方面具備顯著臨床優勢。歐盟白紫劑型替代空間廣闊,2020 年歐盟白紫滲透率僅爲15%,遠低於中、美、日等國白紫滲透率水平,未來伴隨更多仿製藥企業的參與,歐盟白紫滲透率有望加速提升。我們對白紫在歐盟市場空間進行了初步測算,在50%滲透率的中性假設條件下,公司白紫歐盟市場銷售額峯值有望超7 億元。

新興市場用藥需求快速增長,進口藥物空間廣闊。公司英夫利西單抗、貝伐珠單抗、阿達木單抗等多款重磅生物類似藥相繼完成埃及、巴西、印尼等國的現場審計,驗廠節奏符合預期。根據公司官網,英夫利西單抗已於2024Q1 在新興市場部分國家產生銷售收入。新興市場進口生物藥需求迫切疊加公司海外合作良好基礎,預計相關產品市場空間廣闊,淨利率亦將處於相對較高水平。

投資建議:考慮公司後續出海產品較多,白紫空間廣闊且確定性較強,我們預測2024-2026 公司營收爲15.68/20.71/26.92 億元,淨利潤爲0.35/1.18/2.57 億元,與之前預期保持一致。考慮公司多款在研和引進產品將持續推進臨床和海外商業化,公司估值有望進一步提升,維持"推薦"評級。

風險提示:1)產品研發進度不及預期風險。公司在研項目衆多,存在研發進度低於預期的風險。2)海外商業化進度不及預期風險。公司引進品種衆多,存在海外上市進度低於預期的風險。3)行業政策變化風險。國家醫保目錄會不定期調整,影響公司相關產品價格。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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