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通化东宝(600867):引进司美格鲁肽 丰富GLP-1管线

通化東寶(600867):引進司美格魯肽 豐富GLP-1管線

華泰證券 ·  05/08

引進司美格魯肽類似藥,GLP-1 管線再添新軍,維持買入評級公司5/7 公告,獲得北京質肽生物3 期臨床產品ZT001 司美格魯肽類似藥降糖適應症的中國大陸獨佔商業化權益,及共同合作開發海外市場的權利,至此公司已形成利拉魯肽類似藥(降糖12M23 獲批上市,國產第二)+司美格魯肽類似藥(降糖3 期臨床)+GLP-1/GIP(THDBH 120/121,降糖1期臨床,減重獲批臨床)+GLP-1 小分子(THDBH 110/111,降糖1 期臨床)GLP-1 管線全佈局。考慮到公司在胰島素集採續約小幅降價,我們預計24-26 年歸母淨利潤11.67/13.80/16.43 億元,給予24 年24xPE(可比公司Wind 一致預期23x,龍頭給予溢價)目標價14.08 元(前值15.73 元)。

司美格魯肽:全球首個長效GLP-1

司美格魯肽原研爲諾和諾德,降糖適應症17 年獲FDA 批准上市,21 年獲NMPA 批准上市,23 年降糖適應症全球銷售額138.8 億美金(+66%yoy),其中中國市場銷售額50.8 億元(137%yoy),快速增長。目前國內在研司美格魯肽類似藥中,已有華東醫藥、麗珠等11 家進入3 期臨床,其中質肽生物已於24 年3 月進入3 期臨床,擬入組524 人,我們認爲多款生物類似藥產品有望於26 年3 月司美格魯肽原研專利到期後進入市場。考慮到通化東寶深耕胰島素,在降糖領域擁有較強銷售基礎,我們認爲司美格魯肽有望與已獲批利拉魯肽共振,併爲後續GLP-1 創新藥打好基礎,增厚公司業績。

增資君合盟生物製藥,進軍生長激素+醫美賽道公司同日公告作爲B 輪投資者以1 億元增資君合盟生物製藥,獲得公司8.6759%的股權。君合盟生物製藥主要管線產品包括:1)JHM01:臨床3期,重組生長激素注射液,擬用於兒童生長激素分泌不足所致的生長障礙;2)JHM03:臨床1/2 期,重組A 型肉毒素,擬用於除皺(眉間紋)、上下肢痙攣、多汗症、斜視等,全球第二(進度僅次於重慶譽顏);3)JHM02:

臨床前,重組長效生長激素注射液;4)JHM08:臨床前,重組人膠原蛋白(I 型),3 類醫療器械;5)JHM09:2 類醫療器械申報註冊,3 類醫療器械臨床前,重組人膠原蛋白(III 型)。

胰島素集採:胰島素全線產品A 類中標

4 月23 日國家胰島素集採續約結果出爐,公司全部胰島素產品以A 類中標(可獲得首年採購需求量的90%作爲基礎量),其中甘精胰島素和門冬30/50 以A1 類中標(可獲得首年採購需求量的100%作爲基礎量),且降幅較小(其中二代胰島素平均降價11%,甘精胰島素降價19%,門冬速效和預混降幅~40%),我們認爲此次全線A 類中標有望帶動公司三代胰島素放量,助力公司胰島素業務長期穩健發展。

風險提示:產品銷售不及預期,產品降價的風險,研發進度不達預期。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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