蓝鲸财经 屠俊
2023年，复宏汉霖(02696.HK)首次实现全年盈利转正。根据其此前发布的年报显示，复宏汉霖2023年总收入约人民币53.949亿元，同比增长约67.8%。盈利总额约人民币5.46亿元，2022年亏损约人民币6.953亿元，同比扭亏为盈。
年报显示，复宏汉霖目前已经上市的5款产品实现销售收入合计约45.54亿元。其中生物类似药汉曲优和其首款生物创新药汉斯状为其最主要的营收来源。
“生物类似药对于复宏汉霖来说是个很好的生意，冲量很快，提供稳定的现金流，从拿到BD合作开始就可以赚钱。而这些利润又可以接着拿过来做稍微高风险的创新药研发。”复宏汉霖执行董事、首席执行官兼首席财务官朱俊在5月7日举行的媒体会上表示。
“生物类似药提供稳定现金流，以4-2-4节奏推进”
朱俊表示，生物类似药目前对于复宏汉霖来说是个很好的生意，复宏汉霖正按照第一波4个生物类似药（目前已经上市），第二波2个生物类似药（HLX11，HLX14），第三波4个生物类似药（HLX05、HLX13、HLX15、HLX17）的上市节奏来推进。
以复宏汉霖目前最畅销的汉曲优为例，汉曲优的原研药是罗氏的赫赛汀（曲妥珠单抗），被誉为全球最畅销的肿瘤药之一，也是罗氏的“利润奶牛”，不过，其专利到期时间为2019年6月，生物类似药开始瓜分其市场。
复宏汉霖财报显示，作为国内首款获批上市的国产曲妥珠单抗，汉曲优于2020年8月开始在国内市场商业化上市，2023年，汉曲优销售收入约26.44亿元，同比增长56.1%。
值得注意的是，4月26日，复宏汉霖公布汉曲优在美国获批上市。作为国产生物药“出海”代表，汉曲优已经在40多个国家和地区获批上市，此前，分别于2020年7月、2020年8月获得欧盟委员会与中国国家药监局批准上市。
也就是说，这款药物成为中国首款在中、美、欧三大药品市场同时获批的“中国籍”单抗生物类似药。
不过，对于汉曲优此次成功出海美国，朱俊也坦言，汉曲优作为第六款进入美国市场的曲妥珠单抗生物类似药，去拿到很大的市场份额不现实。通常第一个产品会有35%-40%的市场份额，而第六个或许只有5%的市场份额。
“汉曲优在美国获批对于复宏汉霖来说更大的意义在于擦亮生物类似药的招牌，大家知道你的工厂和体系是经过认证的，这样才能在国外有更多BD的议价空间。”朱俊说。
生物类似药是一类兼具更低研发风险、更高技术门槛、更高利润空间的药物。中国生物类似药行业的起步虽较欧美国家晚，但发展势头迅猛。
据医药魔方NextPharma数据库、PharmaGO数据库，自2019年2月NMPA批准首款生物类似药利妥昔单抗（汉利康）以来，截至目前，中国共有14种按新的注册分类获批的生物类似药品种（按通用名计算，仅关注多肽、融合蛋白、抗体类药物，胰岛素类产品未纳入），并且已有多款中国企业开发的生物类似药成功在欧美市场获批。
复宏汉霖如何做生物类似药的生意？
朱俊解释：“我们是要搞的是供应全球的生物类似药，只要看准品种，自己有品牌，前面五千万自己出，后续的研发费用可以通过和世界各地的合作伙伴进行BD众筹，只要开始BD复宏汉霖就开始赚钱了，等到三、四年后研发做完，复宏汉霖拿到的是中国的商业化权益。”
“一旦产品上市以后再后面五年，一个生物类似药平均每年销售额预计10亿，也就是五年里面可以有50亿的销售额，净利润差不多40%，一个生物类似药净利润至少可以赚20亿。”朱俊预计。
稍微高风险创新药顶出天花板
“生物类似药给我提供的是稳定现金流，每个产品每年可以提供十亿的销售额，有了这部分钱以后，我们倒过来再做稍微高风险的创新药，比如做汉斯状肠癌适应症的开发，别人不敢做，我敢做。”朱俊表示。
虽然PD-1赛道内卷，但作为全球首个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌的靶向PD-1单抗汉斯状（H药）2023年首个完整销售年收入还是突破了10亿，为11.2亿，同比增长230.2%。
H药汉斯状于2022年3月在国内成功上市，目前已获批微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）及食管鳞状细胞癌（ESCC）4项适应症，该产品第5项适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的上市注册申请也已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。
2023年默沙东的Keytruda（下称“K药”）以250亿美元的销售额问鼎新任药王宝座。但在不算太远的2028年，K药将面临核心专利过期的风险。
“我们估计到时候市场上K药的生物类似药将为一片红海，但是恰恰K药没有覆盖的适应症是其生物类似药也无法覆盖的，包括H药已经获批的小细胞肺癌适应证、目前正在开发的围手术期胃癌，肠癌等适应证，此外，跟ADC的联用也在开发中。” 朱俊表示。
而对于H药未来市场的预估，朱俊预估胃癌适应证在中国拥有80亿的市场规模，肠癌的中国市场规模200亿。
“做创新药用5个亿砸一个PD-1新的适应症，可以砸出200亿的市场，为什么不做？”朱俊说。
根据4月29日，复宏汉霖发布的2024年第一季度业绩更新。继2023年首度全年盈利后，2024年第一季度其实现营业收入约人民币13.49亿元，主要系汉曲优、汉斯状等核心产品的商业化高效落地，分别取得国内销售收入约人民币6.71亿元和3.34亿元。
藍鯨財經 屠俊
2023年，復宏漢霖(02696.HK)首次實現全年盈利轉正。根據其此前發佈的年報顯示，復宏漢霖2023年總收入約人民幣53.949億元，同比增長約67.8%。盈利總額約人民幣5.46億元，2022年虧損約人民幣6.953億元，同比扭虧爲盈。
年報顯示，復宏漢霖目前已經上市的5款產品實現銷售收入合計約45.54億元。其中生物類似藥漢曲優和其首款生物創新藥漢斯狀爲其最主要的營收來源。
“生物類似藥對於復宏漢霖來說是個很好的生意，衝量很快，提供穩定的現金流，從拿到BD合作開始就可以賺錢。而這些利潤又可以接着拿過來做稍微高風險的創新藥研發。”復宏漢霖執行董事、首席執行官兼首席財務官朱儁在5月7日舉行的媒體會上表示。
“生物類似藥提供穩定現金流，以4-2-4節奏推進”
朱儁表示，生物類似藥目前對於復宏漢霖來說是個很好的生意，復宏漢霖正按照第一波4個生物類似藥（目前已經上市），第二波2個生物類似藥（HLX11，HLX14），第三波4個生物類似藥（HLX05、HLX13、HLX15、HLX17）的上市節奏來推進。
以復宏漢霖目前最暢銷的漢曲優爲例，漢曲優的原研藥是羅氏的赫賽汀（曲妥珠單抗），被譽爲全球最暢銷的腫瘤藥之一，也是羅氏的“利潤奶牛”，不過，其專利到期時間爲2019年6月，生物類似藥開始瓜分其市場。
復宏漢霖業績顯示，作爲國內首款獲批上市的國產曲妥珠單抗，漢曲優於2020年8月開始在國內市場商業化上市，2023年，漢曲優銷售收入約26.44億元，同比增長56.1%。
值得注意的是，4月26日，復宏漢霖公佈漢曲優在美國獲批上市。作爲國產生物藥“出海”代表，漢曲優已經在40多個國家和地區獲批上市，此前，分別於2020年7月、2020年8月獲得歐盟委員會與中國國家藥監局批准上市。
也就是說，這款藥物成爲中國首款在中、美、歐三大藥品市場同時獲批的“中國籍”單抗生物類似藥。
不過，對於漢曲優此次成功出海美國，朱儁也坦言，漢曲優作爲第六款進入美國市場的曲妥珠單抗生物類似藥，去拿到很大的市場份額不現實。通常第一個產品會有35%-40%的市場份額，而第六個或許只有5%的市場份額。
“漢曲優在美國獲批對於復宏漢霖來說更大的意義在於擦亮生物類似藥的招牌，大家知道你的工廠和體系是經過認證的，這樣才能在國外有更多BD的議價空間。”朱儁說。
生物類似藥是一類兼具更低研發風險、更高技術門檻、更高利潤空間的藥物。中國生物類似藥行業的起步雖較歐美國家晚，但發展勢頭迅猛。
據醫藥魔方NextPharma數據庫、PharmaGO數據庫，自2019年2月NMPA批准首款生物類似藥利妥昔單抗（漢利康）以來，截至目前，中國共有14種按新的註冊分類獲批的生物類似藥品種（按通用名計算，僅關注多肽、融合蛋白、抗體類藥物，胰島素類產品未納入），並且已有多款中國企業開發的生物類似藥成功在歐美市場獲批。
復宏漢霖如何做生物類似藥的生意？
朱儁解釋：“我們是要搞的是供應全球的生物類似藥，只要看準品種，自己有品牌，前面五千萬自己出，後續的研發費用可以通過和世界各地的合作伙伴進行BD衆籌，只要開始BD復宏漢霖就開始賺錢了，等到三、四年後研發做完，復宏漢霖拿到的是中國的商業化權益。”
“一旦產品上市以後再後面五年，一個生物類似藥平均每年銷售額預計10億，也就是五年裏面可以有50億的銷售額，淨利潤差不多40%，一個生物類似藥淨利潤至少可以賺20億。”朱儁預計。
稍微高風險創新藥頂出天花板
“生物類似藥給我提供的是穩定現金流，每個產品每年可以提供十億的銷售額，有了這部分錢以後，我們倒過來再做稍微高風險的創新藥，比如做漢斯狀腸癌適應症的開發，別人不敢做，我敢做。”朱儁表示。
雖然PD-1賽道內卷，但作爲全球首個獲批用於一線治療廣泛期小細胞肺癌的靶向PD-1單抗漢斯狀（H藥）2023年首個完整銷售年收入還是突破了10億，爲11.2億，同比增長230.2%。
H藥漢斯狀於2022年3月在國內成功上市，目前已獲批微衛星高度不穩定（MSI-H）實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）、廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）及食管鱗狀細胞癌（ESCC）4項適應症，該產品第5項適應症一線治療非鱗狀非小細胞肺癌（nsNSCLC）的上市註冊申請也已獲國家藥品監督管理局（NMPA）受理。
2023年默沙東的Keytruda（下稱“K藥”）以250億美元的銷售額問鼎新任藥王寶座。但在不算太遠的2028年，K藥將面臨核心專利過期的風險。
“我們估計到時候市場上K藥的生物類似藥將爲一片紅海，但是恰恰K藥沒有覆蓋的適應症是其生物類似藥也無法覆蓋的，包括H藥已經獲批的小細胞肺癌適應證、目前正在開發的圍手術期胃癌，腸癌等適應證，此外，跟ADC的聯用也在開發中。” 朱儁表示。
而對於H藥未來市場的預估，朱儁預估胃癌適應證在中國擁有80億的市場規模，腸癌的中國市場規模200億。
“做創新藥用5個億砸一個PD-1新的適應症，可以砸出200億的市場，爲什麼不做？”朱儁說。
根據4月29日，復宏漢霖發佈的2024年第一季度業績更新。繼2023年首度全年盈利後，2024年第一季度其實現營業收入約人民幣13.49億元，主要系漢曲優、漢斯狀等核心產品的商業化高效落地，分別取得國內銷售收入約人民幣6.71億元和3.34億元。
