シンバイオ製薬<4582>は7日、2024年12月期第1四半期(24年1月-3月)連結決算を発表した。売上高が前年同期比61.3%減の5.97億円、営業損失が8.06億円(前年同期は0.51億円の利益)、経常損失が7.27億円(同0.48億円の利益)、親会社株主に帰属する四半期純損失が7.77億円(同0.04億円の利益)となった。
現在、トレアキシン(R)点滴静注液100mg/4mL[RTD(Ready-To-Dilute)製剤]の投与時間を10分間に短縮するRI(急速静注)投与が承認済となっている。RTD製剤は、従来の凍結乾燥製剤(FD製剤)に比べて手動による煩雑な溶解作業に要する時間を短縮することができ、さらに、RI投与により投与時間が従来の60分から10分へと大幅に短縮されるため、患者及び医療従事者の負担を大幅に低減することが可能となっている。また、輸液量も50mLと、従来の250mLから大幅に少なくなることから塩分量も軽減できる。2024年3月末時点において90%を超す医療施設で患者さんにRI投与が行われている。営業活動については、ベンダムスチン治療中もしくは治療後に感染の遷延や重症化を引き起こす可能性を懸念し、ベンダムスチンの処方が控えられている状況は続いている。また、薬価改定の影響を受け、病院在庫の絞り込みが進んでいるとみられる影響により、売上高は減収となった。販売費及び一般管理費は、研究開発費として6.91億円(前年同期比25.75%増)を計上し、その他の販売費及び一般管理費との合計では12.77億円(前年同期比7.2%増)となった。
研究開発活動について、グローバル展開を見据えキメリックス・インク社(Chimerix Inc.)から導入した抗ウイルス薬SyBV-1901(一般名:brincidofovir<ブリンシドフォビル>「BCV」)の注射剤および経口剤の事業展開は、二本鎖DNAウイルス(dsDNAウイルス)に対し広範な活性を有することから、国内及び海外の専門領域の有力な研究施設と共同研究を進めており、研究成果である科学的知見を基にグローバルの臨床試験を検討、実施していくとしている。
2024年12月期通期については、同日、業績予想の修正を発表した。売上高が前期比53.1%減(前回予想比28.0%減)の26.23億円、営業損失が37.02億円(同30.5%減)、経常損失が35.24億円(同22.9%減)、親会社に帰属する当期純損失が36.28億円(同26.4%減)としている。
Synbio Pharmicals <4582>於7日公佈了截至2024/12財年第一季度(1月至3月24日)的合併財務業績。淨銷售額較去年同期下降61.3%,至5.97億日元,營業虧損爲8.06億日元(去年同期利潤爲5100萬日元),普通虧損爲7.27億日元(利潤4.8億日元),歸屬於母公司股東的季度淨虧損爲7.77億日元(利潤爲4億日元)。
目前,將麴黴素(R)靜脈注射溶液 100 mg/4 mL [RTD(即時劑量)製劑] 的給藥時間縮短至10分鐘的RI(快速靜脈輸注)已獲得批准。與傳統的凍乾製劑(FD 製劑)相比,RTD 配方可以縮短複雜的手動溶出工作所需的時間,而且由於紅外線給藥管理將給藥時間從傳統的 60 分鐘大幅縮短到 10 分鐘,因此可以大大減輕患者和醫護人員的負擔。此外,由於輸液量爲50 mL,與傳統的250 mL相比已大大減少,因此也可以減少鹽的含量。截至2024/3年底,超過90%的醫療機構正在向患者提供RI給藥。在銷售活動方面,由於擔心苯達莫司汀在使用苯達莫司汀治療期間或之後可能會導致感染的傳播或嚴重程度,因此仍在繼續開處方。此外,由於藥品價格調整的影響,由於看似縮小醫院庫存的影響正在取得進展,銷售額有所下降。銷售費用和一般管理費用被記錄爲6.91億日元的研發費用(比去年同期增長25.75%),其他銷售費用和一般管理費用總額爲12.77億日元(比去年同期增長7.2%)。
在研發活動方面,Chimerix Inc.(Chimerix Inc.)推出的抗病毒藥物SYBV-1901(通用名:brincidofovir <brincidofovir > “BCV”)的注射劑和口服藥物的業務開發着眼於全球擴張,對抗雙鏈DNA病毒(dsDNA病毒)具有廣泛的活性,因此我們正在與國內領先的聯合研究機構繼續進行聯合研究設施以及專門領域的海外研究設施。計劃根據科學知識,即研究成果,檢查和進行全球臨床試驗。
同一天公佈了對截至2024/12財年的整個財年收益預測的修訂。銷售額較上一財年下降了53.1%(較先前的預測下降28.0%),至26.23億日元,營業虧損爲37.02億日元(較同期下降30.5%),普通虧損爲35.24億日元(較同期下降22.9%),歸屬於母公司的淨虧損爲362.8億日元(比同期下降26.4%)。