(醫藥健聞2024年5月7日訊)美敦力公司宣佈，國家藥品監督管理局 (NMPA) 已批准 Symplicity Spyral 多極腎動脈射頻消融系統上市（註冊名稱：一次性使用多極腎動脈射頻消融導管 註冊證號：國械注進20243010242、註冊名稱：腎動脈射頻消融儀 註冊證號：國械注進20243010243）。該系統因此成爲
全球首個
獲得美國、歐盟、中國三個主要區域批覆上市的高血壓微創治療器械繫統。
美敦力腎動脈交感神經消融療法（RDN）產品SymplicitySpyral多極腎動脈射頻消融系統
美敦力Symplicity降壓治療（SBPP）爲代表的RDN療法是一種創新的手術療法，該突破性產品的獲批將和生活方式干預及藥物治療一道，成爲拉動中國高血壓控制水平提升的三架馬車之一。 經過15年的研發和臨床工作，美敦力始終踐行其對使命的承諾和創新的追求，即將帶領RDN這一全新療法走入中國臨床實踐。根據美敦力支持的一項關於醫生及患者偏好的大規模研究結果，無論基線血壓如何，都有超過30%的患者可能願意採納RDN作爲控制血壓的方法。但RDN治療不代表血壓管理的"一勞永逸"，醫患共同決策和RDN全程管理是Symplicity降壓治療作爲血壓管理解決方案的關鍵組成部分。美敦力將與專業人士共同搭建培訓體系、傳遞標準化操作流程、建立全程管理機制，推進RDN療法在中國的規範化落地與發展。同時，美敦力將聯合大健康領域的合作伙伴，搭建新模式、新生態，開啓"高血壓全程管理2.0時代"。