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德邦证券:给予泽璟制药买入评级

德邦證券:給予澤璟製藥買入評級

證券之星 ·  05/07 09:31

德邦證券股份有限公司李霽陽近期對澤璟製藥進行研究併發布了研究報告《大產品進展頗豐,多個創新品種中美雙報》,本報告對澤璟製藥給出買入評級,當前股價爲56.48元。


澤璟製藥(688266)
投資要點
業績:2024年4月20日,澤璟製藥發佈2023年年報及2024年一季報,2023年公司實現收入3.86億元,同比+27.83%;歸母淨利潤-2.79億元,同比+39.08%。2023年公司整體毛利率爲92.44%,銷售費用率64.82%,研發投入總額4.96億元。2024Q1收入爲1.08億元,同比+0.12%;歸母淨利潤爲-0.39億元,同比+30.98%,毛利率爲93.40%,銷售費用率55.53%。2023年4月20日,公司公告,公司順利完成向特定對象發行股票,募集資金淨額11.82億元,公司資金實力進一步增強。
多納非尼有望繼續放量,凝血酶商業化合作落地:
1)公司收入主要來源於多納非尼片銷售,多納非尼片於2021年6月獲批用於一線治療晚期肝細胞癌患者,並於2022年8月獲批晚期碘難治分化型甲狀腺癌。截至2023年12月31日已進入醫院979家、覆蓋醫院1,696家、覆蓋藥房844家,多納非尼片在全國的覆蓋範圍進一步擴大,爲後續銷售持續放量奠定基礎。
2)2023年12月26日,重組人凝血酶獲得國家藥監局批准上市。2023年12月公司與遠大生命科學簽署了推廣服務協議,授權遠大大中華區的獨家市場推廣權。在圍術期和止血領域,遠大生命科學深耕多年,在止血藥品入院和銷售方面具有豐富的經驗。預計未來兩年實現快速的市場推廣和覆蓋。
JAK抑制劑即將商業化,重組人促甲狀腺激素(rhTSH)準備遞交NDA:1)傑克替尼片:2022年10月,中、高危骨髓纖維化適應症的NDA申請已獲NMPA受理;治療重症斑禿的III期臨床研究已經完成入組,目前正處於觀察期;中重度特應性皮炎和強直性脊柱炎III期臨床試驗也在加快推進中。商業化方面已提前佈局,新增招聘擅長血液病領域的市場、醫學和銷售推廣的人才。
2)注射用重組人促甲狀腺激素(rhTSH):針對分化型甲狀腺癌患者術後輔助診斷的III期臨床試驗達到了方案預設的主要終點,已經提交向CDE提交Pre-BLA溝通交流申請;分化型甲狀腺癌患者術後輔助放射性碘清甲治療的III期臨床研究進展順利。
研發項目儲備豐富,8個處於I/II期產品:
傑克替尼乳膏(外用JAK小分子抑制劑):治療輕中度斑禿(外用)和輕中度特應性皮炎(外用)適應症處於I/II期臨床試驗階段。治療12歲及以上青少年和成人非節段型白癜風患者的II/III期臨床試驗已經獲得批准。
ZG006(CD3×DLL3×DLL3):全球第一個DLL3三抗,治療晚期實體瘤的臨床試驗申請已獲FDA和NMPA批准,其在中國的I/II期臨床試驗正在開展中。
ZG19018片(KRAS G12C選擇性共價抑制劑);ZG005粉針劑(PD-1/TIGIT雙抗);ZGGS15(LAG-3/TIGIT雙抗);ZGGS18(VEGF/TGF-β雙功能抗體融合蛋白)、ZG0895(TLR8激動劑)、ZG2001片(SOS1)等管線臨床試驗申請已獲FDA和NMPA批准,中國臨床順利進行中。
盈利預測。我們預計公司24-26年收入爲6.82、15.13、26.93億元、淨利潤爲-2.16、1.89、7.62億元;我們認爲公司產品進展頗豐,同時創新管線豐富,因此維
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持”買入”評級
風險提示:臨床研發失敗風險、銷售不及預期風險、政策風險等

證券之星數據中心根據近三年發佈的研報數據計算,中信證券韓世通研究員團隊對該股研究較爲深入,近三年預測準確度均值爲79.88%,其預測2024年度歸屬淨利潤爲虧損1.14億。

最新盈利預測明細如下:

圖片

該股最近90天內共有8家機構給出評級,買入評級8家;過去90天內機構目標均價爲62.38。

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