重藥控股(000950.SZ)發佈公告，改公司下屬控股子公司重慶醫藥(集團)股份有...
智通財經APP訊，重藥控股(000950.SZ)發佈公告，改公司下屬控股子公司重慶醫藥(集團)股份有限公司(以下簡稱“重藥股份”)近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品註冊證書》，藥物名稱：枸櫞酸託法替布片。
公告顯示，枸櫞酸託法替布片是由輝瑞公司研發的一種Janus激酶(JAK)抑制劑，用於治療炎性相關的多種免疫性疾病，2012年首先在美國上市，2017年進入中國，商品名爲尚傑/XELJANZ。本品批准的適應症有類風溼關節炎、銀屑病關節炎、強直性脊柱炎。
重藥股份通過藥品上市許可持有人(MAH)的形式進行藥品研發和生產，並嚴格控制藥品全生命週期的質量及安全。本次獲得枸櫞酸託法替布片註冊批件後即可在境內生產、銷售，進一步豐富公司的製劑品種，與公司傳統的藥品配送業務形成合理互補，提高公司市場競爭力。同時，根據國家相關政策，公司枸櫞酸託法替布片按化學藥品4類批准生產可視同通過一致性評價，這將有利於擴大公司產品的市場銷售，對公司的未來經營業績產生積極影響。