2023 年實現營收10.83 億元(+40.26%);歸母淨虧損15.11 億元,同比虧損略有擴大;扣非淨虧損15.43 億元。收入的增長主要因爲泰它西普和維迪西妥單抗銷量增加,虧損擴大主要因爲研發管線持續推進、多個創新藥物處於關鍵試驗研究階段,研發費用大幅度增加,另商業化銷售投入團隊建設費用和學術推廣活動開支等增加。公司毛利率77.43%,銷售/管理/研發費用率分別爲71.58%/28.09%/120.62%。2023 年Q1 至Q4 收入分別爲1.68/2.54/3.47/3.13 億元。
核心產品商業化推廣良好,銷售團隊建設完善。兩個核心產品泰愛?(泰它西普)、愛地希?(維迪西妥單抗)進入醫保目錄,2023 年銷售持續放量。
截至2023 年12 月31 日止,公司自身免疫商業化團隊已有約750 人,涵蓋全國32 個省級行政單位的300 多個地級市的超過2200 家醫院;截至23 年底已完成超過800 家醫院的藥品准入。同期腫瘤科商業化團隊已有近600人,涵蓋全國31 個省級行政單位的近250 個地級市超過2000 家醫院;截至23 年底已完成超過650 家醫院的藥品准入。
產品管線持續推進:①泰它西普RA 適應症已於2023 年8 月公司向CDE 遞交NDA;另有包括免疫球蛋白A 腎病(IgAN)、原發性乾燥綜合症(pSS)、重症肌無力(MG)、視神經脊髓炎頻譜系疾病(NMOSD)等適應症在國內III 期臨床進行中。②維迪西妥單抗21 年底已獲批UC 適應症,1LUC 聯用PD1註冊3 期臨床試驗推進;聯合PD1 圍手術期肌層浸潤性膀胱癌(MIBC)的II期臨床推進中;胃癌(GC)、乳腺癌(BC)多項II/III 期臨床試驗推進中。
盈利預測及評級:預計2024-2026 年公司收入分別爲16.86/24.88/33.64 億元,同比增長55.7%/47.6%/35.2%。商業化持續優化,後續管線持續推進,潛在海外預期。給予“增持”評級。
風險提示:研發不及預期風險,市場競爭加劇風險,行業政策變動風險