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康辰药业(603590):核心产品持续放量 研发项目顺利推进

康辰藥業(603590):核心產品持續放量 研發項目順利推進

中航證券 ·  04/28

2023年報和2024年一季報

2023年,公司實現營業收入9.20億元,同比增長6.15%;歸母淨利潤1.50億元,同比增長48.24%;扣非後歸母淨利潤1.27億元,同比增長42.51%;基本每股收益0.96元,同比增長47.69%。2024年Q1公司實現營業收入1.99億元,同比增長20.67%;歸母淨利潤0.42億元,同比增長62.28%;扣非後歸母淨利潤0.40億元,同比增長74.63%;基本每股收益0.27元,同比增長68.75%。

“蘇靈”醫保談判續約,價值進一步釋放

2023年公司收入端和利潤端都呈現增長態勢,主要由於公司產品血凝酶製劑“蘇靈”順利通過醫保談判續約,公司採取措施提高藥物可及性、使“蘇靈”的臨床價值得到進一步釋放,擴大“蘇靈”的市場份額,2023年“蘇靈”實現營業收入61,349.56萬元,銷量同比增加19.83%;此外,公司產品“密蓋息”實現營業收入29,657.85萬元,與原有業務渠道實現優勢互補、拓寬銷售網絡,在2023年順利完成不低於1.2億元的業績承諾。

豐富新藥研發管線,實現可持續發展

研發管線方面,公司重點佈局臨床需求尚未滿足的止血及圍手術期、骨代謝、腫瘤及免疫等研發創新空間大、用藥機會較多的細分領域,同時積極探索其他治療領域。公司目前主要的在研項目包括KC1036、金草片和犬用注射用尖吻蛇血凝酶。公司自主研發的化學藥品1.1類創新藥KC1036,通過抑制AXL、VEGFR2等多靶點實現抗腫瘤活性。

2023年,公司開展了KC1036治療晚期食管鱗癌Ⅲ期臨床研究、治療晚期胸腺腫瘤患者的Ⅱ期臨床研究,目前進展順利。公司產品金草片是國家藥品監督管理局批准的唯一針對“盆腔炎性疾病後遺症慢性盆腔痛”的中藥有效部位創新品種,2024年3月22日公司表示,金草片的臨床IⅢI期試驗在女性盆腔炎性疾病後遺症慢性盆腔痛患者中,統計分析結果顯示,金草片在爲期12周治療期內VAS評分的疼痛消失率達到主要研究終點,其安全性及耐受性表現良好,且不良事件發生率低。犬用注射用尖吻蛇血凝酶是公司首款有望進入寵物藥賽道的產品,隨着我國寵物外科手術市場逐步打開,未來產品若上市,有望爲公司增加新的業績增長點。整體來看,公司各研發管線有序推進,且部分項目在年內取得了階段性突破,未來有望支撐公司持續快速發展。

加強戰略合作,由“中國新”走向“全球新”

通過面對醫藥行業變革,開啓由“中國新”向“全球新”的嶄新曆程。公司強化與研發機構及院所的交流與合作,與國內外多家專業研究機構建立了合作伙伴關係。公司持續尋找具備較大市場潛力或特色領域品種,加快形成已上市產品、擬上市產品、臨床研究產品、臨床前研究產品、預研產品有機銜接的格局,增強公司可持續發展能力。

投資建議:

我們預計公司2024-2026年攤薄後EPS分別爲1.02元、1.26元和1.48元,對應的動態市盈率分別爲29.18倍、23.73倍和20.12倍。

康辰藥業作爲我國血凝酶製劑行業細分領域龍頭企業,受益於醫療機構手術人次恢復增長,通過持續的研發創新和產品引入豐富產品管線,目前各項研發項目順利推進,創新中藥金草片Ⅲ期臨床試驗達到研究終點,KC1036治療晚期食管鱗癌即將進入臨床Ⅲ期階段,青少年尤文肉瘤適應症獲批臨床,未來公司有望迎來創新成果的多樣化兌現,維持買入評級。

風險提示:藥品研發不及預期風險、政策風險、產品銷售不及預期風險

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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