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智翔金泰(688443):赛立奇单抗获批在即 多项资产进入临床后期

智翔金泰(688443):賽立奇單抗獲批在即 多項資產進入臨床後期

中金公司 ·  05/01

2023 年業績符合我們預期

公司公佈2023 年業績:歸母淨利潤-8.01 億元,主要系多個創新藥資產推進臨床後期,費用支出較高,公司23 年業績符合我們預期。

發展趨勢

賽立奇單抗獲批在即,商業化積極準備中。24 年2 月賽立奇單抗治療成人中重度斑塊狀銀屑病III 期臨床研究結果在國際皮膚病學權威期刊正式發表;賽立奇單抗中重度斑塊狀銀屑病適應症、中軸型脊柱關節炎(AS)適應症分別於2023 年3 月、2024 年1 月新藥上市申請獲CDE 受理,我們預計賽立奇單抗有望在年內獲批銀屑病適應症並有望在2025 年獲批AS 適應症。當前公司正在積極組建商業化團隊爲產品上市做準備。我們認爲國內銀屑病市場處於生物製劑滲透率提升期,IL17A 靶點相關產品在國內銀屑病市場具備重要治療地位,建議積極關注公司產品後續商業化準備和產品上市後放量趨勢。

GR1802 臨床III 期進行中,被動免疫單抗有望年內遞交上市申請。IL4Rα單抗GR1802 中重度特應性皮炎(AD)已於23 年底在國內啓動臨床III 期臨床,此外,GR1802 還在開展針對慢性鼻竇炎伴鼻息肉、慢性自發性蕁麻疹、哮喘、過敏性鼻炎等多項產品的II 期臨床。用於狂犬病的被動免疫雙抗GR1801 目前正處於III 期臨床階段,公司預計有望年內完成III 期臨床並遞交產品上市申請。公司預計破傷風被動免疫單抗GR2001 有望在2024 年內開展III 期臨床並有望在2026 年獲批上市。

財務狀況健康,費用支出合理,多款臨床早期產品順利推進。23 年公司研發支出6.2 億人民幣,同比22 年增加36.5%,主系多款產品臨床積極推進,截止到23 年底,公司賬面現金及現金等價物28.89 億人民幣,可有力支持公司未來投入。公司BCMA/CD3 雙抗GR1803 處於多發性骨髓瘤的I期臨床試驗,此外公司另有多項CD3 雙抗處於臨床早期階段。

盈利預測與估值

我們基本維持2024 年收入預測不變,由於賽立奇單抗獲批在即,公司積極爲產品商業化做準備,此外多項資產III 期臨床研究正在開展中,我們預計24 年銷售和研發費用有較高支出,我們將24 年歸母淨利潤預測從-7.73 億人民幣下調至-10.79 億人民幣;首次引入25 年收入和歸母淨利潤預測3.08億和-11.54 億人民幣。採用DCF 估值法,維持跑贏行業評級,我們認爲收入和歸母淨利潤非當前市場主要關注點,公司產品商業化和臨床有序推進中,公司產品具備長期價值。我們上調目標價15%至46 人民幣,較當前股價有15.6%的上行空間。

風險

新產品上市、臨床試驗數據及銷售不及預期;競爭加劇。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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