2023 年和1Q24 業績符合我們預期
公司公佈2023 年和1Q24 業績：2023 年收入9128.9 萬元，歸母淨利潤-11.1 億元，符合我們預期。公司同時公佈1Q24 業績，收入8131.9 萬元，歸母淨利潤-2.2 億元，符合我們預期。
發展趨勢
舒沃替尼（商品名：舒沃哲）國內獲批上市，商業化放量迅速。舒沃哲於2023 年8 月22 日獲得NMPA 批准上市，用於既往經含鉑化療治療時或治療後出現疾病進展，或不耐受含鉑化療，EGFR Exon20ins 突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC），並且獲得2024 年CSCO 指南在該適應症1 級推薦，是目前唯一1 級推薦方案。3Q23-1Q24 舒沃哲銷售收入爲4010.2/5118.6/8131.9 萬元，季度環比增長27.6%/58.9%，銷售增長強勁，公司指引舒沃哲24 年全年銷售3-5 億元，體現了較強的銷售執行力。
舒沃替尼海外臨床進展順利，公司計劃23 年ASCO 會議上口頭彙報全球註冊臨床悟空1B 部分數據，我們預計2H24 舒沃替尼遞交海外上市申請。
戈利昔替尼國內獲批在即，關注國內商業化和海外遞交進展。戈利昔替尼用於r/r PTCL 的國內上市申請已於23 年9 月獲CDE 受理，公司預計24年在國內獲批。24 年CSCO 淋巴瘤診療指南首次將戈利昔替尼納入推薦，爲後續上市學術推廣奠定基礎。戈利昔替尼全球註冊臨床數據已發表在《柳葉刀腫瘤學》期刊，並在23 年ASH 口頭報告mOS（19.4 個月）等數據。
目前公司正在討論全球確證三期臨床方案。
早期血液瘤管線數據驚豔。公司自主研發可穿透血腦屏障的全新非共價LYN/BTK 雙靶點抑制劑DZD8586，我們認爲有望克服BTK 通路依賴性耐藥和非BTK 依賴性BCR 信號通路激活耐藥，並且可針對DLBCL 和CLL兩大血液瘤適應症。23 年ASH 披露數據顯示，後線B-NHL 患者中ORR64.7%，其中DLBCL 亞組ORR 83.3%，BTK 耐藥患者中ORR 50%。公司計劃24 年開展臨床Ib/IIa 期臨床探索RP2D，進而確定註冊臨床路徑。
盈利預測與估值
由於舒沃哲銷售增長迅速，戈利昔替尼有望24 年底國內獲批，我們上調24年收入預測8.5%至3.51 億人民幣，由於公司產品上市需要商業化管理和銷售團隊擴充和資金投入，我們將24 年歸母淨利潤由-8.55 億人民幣下調至-11.6 億人民幣，首次引入25 年收入9.1 億元，歸母淨利潤-7.5 億元。我們採用DCF 估值法，維持跑贏行業評級，由於公司管線多項資產臨床順利推進，管線價值提升，因此我們上調目標價7.3%至54 元人民幣，較當前股價有19.9%的上行空間。
風險
新產品上市、臨床試驗數據及銷售不及預期；競爭加劇。