事件：2024 年4 月28 日，和元生物發佈2024 年一季報。公司2023 年營業收入2.05 億元，同比下降29.69%，歸母淨利潤-1.28 億元，同比下降425.9%，扣非淨利潤-1.34 億元，同比下降476.11%。公司Q1 實現營業收入0.60 億元，同比增長93.48%，歸母淨利潤-0.42 億元，扣非淨利潤-0.47 億元。
CRO 穩健增長，CDMO 項目持續推進，Q1 新增訂單改善。1）基因治療CRO 板塊23 年收入0.79 億元，同比增長20.56%，積極擴大服務場景並拓展新領域，累計服務研發實驗室超過1 萬家，市場佔有率進一步提升。2）基因治療CDMO 板塊23 年收入1.07 億元，同比下降50.64%，主要受行業下游客戶融資進度放緩影響。公司積極應對階段性困難，2023 年獲得13 個IND 臨床默示許可、3 個IND 臨床試驗申請受理和3 個美國FDA 批件，累計服務330 多個CGT CDMO 項目；同時在溶瘤病毒、AAV 基因治療、CAR-T/NK 細胞治療以及mRNA 等多個細分領域積極開拓國內外新客戶，23 年新增訂單超過2.5 億元。
2024 年一季度CGT CDMO 實現收入3821.22 萬元，同比增長146.50%，新簽訂單超過8 千萬元，CDMO 業務訂單及收入有望逐步恢復。
臨港生產基地正式運行，將進一步擴大CGT CDMO 產能。公司積極推進新產能建設，臨港GMP 生產基地正式運行後公司已擁有近5000m2 的基因載體研發生產平台和77000m2 的精準醫療產業基地，具備20 條各類細胞治療生產線，異體細胞產品培養規模可達200L；並擁有15 條GMP 載體生產線，固定牀生產規模最大可達600m2，懸浮生產規模最大可達2000L，預計2025 年GMP 載體生產線將進一步擴張至26 條，滿足細胞基因治療客戶DNA-IND-NDA 全流程服務需求。
加強知識產權體系建設，研發創新促進核心競爭力提升。2023 年研發支出5091.70 萬元，同比增長46.20%，研發人員159 人，同比增長17.8%。公司持續加強在病毒包裝系統優化、新型病毒載體開發、mRNA 和外泌體等前沿非病毒載體開發、細胞培養技術工藝開發、平台檢測技術開發等領域進行佈局，已建設分子生物學技術平台、實驗級病毒載體包裝技術平台等七大核心技術平台，持續推動公司核心競爭力提升。
投資建議：公司作爲國內優質的基因治療CRO/CDMO 企業，逐漸提升產能利用率。我們預計2024-2026 年公司歸母淨利潤分別爲-1.03/-0.14/0.18 億元，維持“謹慎推薦”評級。
風險提示：下游基因治療客戶需求變動風險、國內市場競爭加劇風險、新藥研發商業化不及預期風險、技術升級迭代風險、監管政策變化風險。