事件：公司發佈 2023年年報，2023年實現營業收入0.05億元（+186.18%），歸母淨利潤-1.9 億元，扣非歸母淨利潤-2.0 億元。2024年一季度歸母淨利潤-0.53億元，扣非歸母淨利潤-0.56 億元。
SY-3505 關鍵III 臨床於2024年3月完成首例患者入組。SY-3505 是首個進入臨床階段、也是目前臨床進展最快的國產三代ALK 抑制劑，2024 年3 月III 期臨床首例受試者順利入組。SY-3505 二線適應症1/2期數據24 年初發表於JTO，接受2期推薦劑量的80 例可評估患者的ORR爲47.5%，mPFS 爲7.95 個月，僅14.8%的患者發生≥3 級TRAE 且無CNS AEs，具有BIC 潛力。
SY5007 關鍵性II 臨床於2023 年10 月完成全部受試者入組，Ⅲ期臨床2023年7月首例患者入組，關鍵II期初步數據將於ASCO大會發布。關鍵Ⅱ期臨床2023 年2 月完成首例受試者入組，10 月完成全部受試者入組。2024 年2月關鍵II 期初步數據投稿至2024 年ASCO會議並獲壁報展示機會。同時，SY-5007確證性Ⅲ期臨床也已經於2023 年7月取得倫理批件，當月完成首例患者入組。
二代ALK SY-707 已與CDE展開Pre-NDA溝通交流。2023 年6月SY-707Ⅲ期確證性臨床達到中期分析節點，中期分析顯示SY-707 在ALK 陽性NSCLC患者中IRC 評估的PFS 顯著優於克唑替尼且安全性良好，公司已與CDE 展開了Pre-NDA 的溝通交流。另外，SY-707 聯合特瑞普利單抗和吉西他濱治療晚期胰腺癌的Ⅰb/Ⅱ期臨床已完成I 期劑量遞增研究，處於劑量拓展階段。
多款新藥躋身國產第一梯隊，展現優異自主研發能力。截至2024 年4月，公司具有自主知識產權的在研管線24 個，其中12 個自主研發管線。自主研發管線中，1款處於pre-NDA 溝通，2款處於關鍵性Ⅱ/Ⅲ期臨床，1款處於Ⅱ期臨床，3 款處於Ⅰ期臨床。除上述三款核心品種外，SY-1530 針對復發或難治套細胞淋巴瘤正在開展Ⅱ期臨床；SY-4835 處於一期臨床；SY-5933 處於一期臨床，2023年8月首例受試者入組，劑量爬坡試驗基本完成，正在同步開展劑量拓展試驗。
盈利預測與投資建議。預計公司2024-2026 年實現營業收入分別約爲0.05、1.4、2.4億元。考慮首藥控股早研實力強勁，臨床能力不斷提升，三款新藥SY-707、SY-3505 和SY-5007 蓄勢待發，維持“買入”評級。
風險提示：研發或審評審批進展不及預期風險，市場競爭加劇風險，醫藥行業政策風險等。