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智翔金泰(688443):GR1501获批在即 管线后备力量充足

智翔金泰(688443):GR1501獲批在即 管線後備力量充足

國泰君安 ·  04/30

本報告導讀:

公司發佈2023 年及報2024 年一季報,業績符合預期,研發投入進一步加大,臨床穩步推進,GR1501 已於24.2 遞交發補材料,有望於2024H1 獲批,後續賦能業績增長。

投資要點:

維持“增持”評級。 公司發佈2023年報和2024 年一季報,業績符合預期。

23 年扣非淨利潤-8.13 億元,較22 年同期虧損擴大,預計主要由於多款產品臨床試驗持續推進以及管線持續拓展導致研發投入增加。24Q1 扣非淨利潤-1.65 億元,虧損略有縮減。維持2024-25 年預測EPS-1.98/-1.42 元,新增2026 年預測EPS-0.95 元,根據DCF 估值法,上調目標價至48.35元,維持“增持”評級。

GR1501 銀屑病有望2024H1 獲批,強直性脊柱炎有望2025 年獲批。

GR1501 作爲國產進度最快的IL-17A,銀屑病適應症於2023.3 遞交NDA,並於2024.2.23 遞交發補材料,目前正在排隊審評中,我們預計2024H1 可獲批上市;強直性脊柱炎適應症已於2024.1.4 遞交NDA 並獲CDE 受理,我們預計2025 年可獲批上市。GR1501 有望成爲首個上市的國產IL-17,一旦上市可率先搶佔市場份額,先發優勢明顯,峯值有望超20 億元。

23 年研發投入進一步加大,核心產品臨床穩步推進。2023 年研發投入持續加大,達6.20 億元(+36.5%),預計主要由於多產品新開展臨床以及核心產品進入關鍵臨床;研發人員419 人,同比+21.9%;24Q1 研發投入1.30億元(-11.3%)。核心產品臨床穩步推進,且整體臨床效率高:①GR1802(IL-4R):23.11 啓動中重度AD III 期並完成GRSwNP II 期入組,過敏性鼻炎2024.1 獲批IND,2024.4 完成II 期入組,入組速度相對較快;②GR1801(狂犬病雙抗):2023.9 進入III 期,現已完成入組,我們預計24H2 完成III 期並遞交NDA;③GR2001(破傷風單抗):2023.10 II 期首例患者入組,現已申請EOP2 溝通,預計24 年有望開展III 期;④其他管線均穩步推進。

催化劑:GR1501 獲批上市、GR1802 數據讀出、其他管線進入關鍵臨床風險提示:研發失敗風險、商業化不及預期風險

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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