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康诺亚-B(02162.HK):CM310即将商业化 早期管线差异化布局

康諾亞-B(02162.HK):CM310即將商業化 早期管線差異化佈局

廣發證券 ·  04/29

核心觀點:(若無特別說明,以下貨幣均爲人民幣)

公司發佈2023 年年報業績公告:營收3.54 億元(同比+254%,以下均爲同比口徑),主要爲向AZ 授權CMG901 的首付款收入;年內虧損3.58 億元。銷售成本0.37 億元(+1327%),主要爲對外授權產生的研發開支;研發費用5.96 億元(+18%),主要由於員工成本增加及購買新機器設備計提的折舊增加。在手現金及等價物、定期存款及以公允價值計量且其變動計入損益的金融資產爲27.19 億元,資金較充裕。

CM310 國內即將上市,多條自免管線進展順利。CM310 治療成人中重度特應性皮炎的上市申請已獲CDE 受理,並納入優先審評審批;治療青少年中重度特應性皮炎的III 期正在入組;治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的國內III 期已達到主要終點,有望年內報產;治療季節性過敏性鼻炎處於III 期;石藥負責的中重度哮喘關鍵II/III 期也在進行中。CM326治療成人中重度特應性皮炎II 期、慢性鼻竇炎伴鼻息肉Ib/IIa 期均已完成入組。CM338 治療IgA 腎病的II 期正在入組。

腫瘤:CMG901 海外已啓動III 期,早期管線有FIC 潛力。CMG901 治療復發難治胃癌/胃食管結合部腺癌獲FDA 快速通道及孤兒藥資格,並獲CDE 突破性療法認定用於治療≥一線治療失敗的Claudin18.2 陽性胃癌,根據Clinicaltrial,阿斯利康已啓動III 期臨床。CM313 治療多發性骨髓瘤、系統性紅斑狼瘡均處於I 期。自有nTCE 平台孵化的CD20XCD3、BCMAXCD3、GPC3XCD3 雙抗國內進度領先。

盈利預測與投資建議。預計公司2024-2026 年營收爲1.50、4.90、7.83億元,公司在自免、腫瘤領域均佈局差異化的創新管線,臨床運營效率較高,我們持續看好核心產品的市場空間。採用DCF 估值法,得到合理價值爲57.73 港元/股(HKD/CNY=0.9),維持“買入”評級。

風險提示。研發失敗風險,產品銷售不及預期,市場競爭超預期等。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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