格隆匯4月30日丨科笛-B(02487.HK)發佈公告，集團的CU-40102(外用非那雄胺噴霧劑)新藥上市申請(“NDA”)已向中國香港政府衛生署提交。CU-40102的適應症爲治療雄激素性脫髮。
根據披露，CU-40102是全球首個亦是唯一一個獲批用於雄激素性脫髮治療的外用非那雄胺產品，也是首個獲得中國國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)受理NDA的外用非那雄胺。CU-40102的NDA已於2024年1月獲得國家藥監局受理。
非那雄胺作爲特異性II型5α-還原酶競爭抑制劑抑制頭皮中睾酮轉化爲雙氫睾酮，可治療男性患者的雄激素性脫髮。與口服非那雄胺不同，CU-40102的外用製劑便於患者將藥物直接精確地塗抹在頭皮表面，在用藥部位保持高濃度，同時可減少口服藥常會引起的副作用。