諾誠健華（688428.SH）是一家商業化階段的生物醫藥公司，2015 年成立至今，2 款血液瘤產品已獲批上市，13 款產品處於臨床階段，覆蓋血液瘤、自免疾病及實體瘤。公司的推薦邏輯如下：
奧布替尼有望保持快速放量，坦昔妥單抗將貢獻新增量1） 中國NHL 患者五年生存率仍與發達國家存在較大差距，未滿足臨床需求巨大；
2） 奧布替尼適應症增加和出海預期：奧布替尼獲批的3 項適應症均已納入國家醫保； 4 項中國註冊性3 期臨床（1L CLL/SLL，r/rMZL，1L MCL，1L MCD DLBCL）正在進行中，有望於2024-2025年陸續向NMPA 提交NDA；公司正在美國開展r/r MCL 的註冊性2 期臨床，預計24Q3 向FDA 提交NDA；
3） 坦昔妥單抗預計2024Q2 在中國大陸提交BLA。
自免管線已進入後期開發階段
1） 奧布替尼治療ITP 和SLE 已展現臨床獲益，其中ITP 的3 期臨床預計2024 年底完成患者招募，全球進度僅次於賽諾菲的BTKi；
2） 兩款口服TYKi 處於國內第一梯隊，其中TYK2/JAK1 正構抑制劑ICP-332 的特異性皮炎2 期數據優秀，預計2024 年啓動特異性皮炎3 期和白癜風2 期臨床。TYK2 變構抑制劑ICP-488 預計2024 年完成斑塊銀屑病2 期入組。
實體瘤領域，NTRKi 和FGFRi 國內進度領先，均已進入註冊臨床針對NTRK 基因融合實體瘤、FGFR 融合陽性膽管癌，國內分別只有2 款、1 款產品獲批上市。公司的ICP-723（NTRK）和ICP-192（FGFR）均已進入註冊臨床階段且展示出更優的療效。
2024 年催化劑豐富
1） 4 項NDA：奧布替尼（1L CLL/SLL，美國r/r MCL）、坦昔妥單抗（r/r DLBCL）、ICP-723（NTRK 融合實體瘤）；2） 3 項重要數據讀出：ICP-248（BCL-2）單藥劑量拓展更新、ICP-248 聯合奧布替尼治療1L CLL/SLL、ICP-189（SHP2）聯合EGFRi 的1 期；
3） 5 項重要臨床啓動：ICP-332（AD Ph3，白癜風Ph2，美國Ph1），ICP-248（聯合奧布替尼1L CLL/SLL Ph3，美國Ph1）；4） 4 項臨床完成患者招募：奧布替尼（ITP Ph3, SLE Ph2b）；ICP-488（斑塊狀銀屑病 Ph2）；ICP-723（NTRK 融合實體瘤 註冊臨床）。
投資建議
諾誠健華是一家商業化階段的生物醫藥公司，2 款血液瘤產品已獲批上市，13 款產品處於臨床階段。我們認爲血液瘤領域奧布替尼營收有望保持快速增長，自免領域產品管線已進入後期開發階段，實體瘤領域NTRKi 和FGFRi 均已進入註冊臨床，公司2024 年催化劑豐富。我們分別使用DCF 法和NPV 法進行估值並取二者的平均數，測算出目標市值爲283.73 億元人民幣，對應股價爲16.10 元。首次覆蓋給予“買入”評級。
風險提示
研發不及預期風險；醫保談判不及預期風險；醫藥行業政策超預期風險