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太平洋:给予诺诚健华买入评级,目标价位16.1元

太平洋:給予諾誠健華買入評級,目標價位16.1元

證券之星 ·  04/29 13:02

太平洋證券股份有限公司周豫,霍亮,戎曉婕近期對諾誠健華進行研究併發布了研究報告《血液瘤先發優勢穩固,自免管線收穫期臨近》,本報告對諾誠健華給出買入評級,認爲其目標價位爲16.10元,當前股價爲8.45元,預期上漲幅度爲90.53%。


諾誠健華(688428)
報告摘要
諾誠健華(688428.SH)是一家商業化階段的生物醫藥公司,2015年成立至今,2款血液瘤產品已獲批上市,13款產品處於臨床階段,覆蓋血液瘤、自免疾病及實體瘤。公司的推薦邏輯如下:
奧布替尼有望保持快速放量,坦昔妥單抗將貢獻新增量
1)中國NHL患者五年生存率仍與發達國家存在較大差距,未滿足臨床需求巨大;
2)奧布替尼適應症增加和出海預期:奧布替尼獲批的3項適應症均已納入國家醫保;4項中國註冊性3期臨床(1L CLL/SLL,r/rMZL,1L MCL,1L MCD DLBCL)正在進行中,有望於2024-2025年陸續向NMPA提交NDA;公司正在美國開展r/r MCL的註冊性2期臨床,預計24Q3向FDA提交NDA;
3)坦昔妥單抗預計2024Q2在中國大陸提交BLA。
自免管線已進入後期開發階段
1)奧布替尼治療ITP和SLE已展現臨床獲益,其中ITP的3期臨床預計2024年底完成患者招募,全球進度僅次於賽諾菲的BTKi;
2)兩款口服TYKi處於國內第一梯隊,其中TYK2/JAK1正構抑制劑ICP-332的特異性皮炎2期數據優秀,預計2024年啓動特異性皮炎3期和白癜風2期臨床。TYK2變構抑制劑ICP-488預計2024年完成斑塊銀屑病2期入組。
實體瘤領域,NTRKi和FGFRi國內進度領先,均已進入註冊臨床
針對NTRK基因融合實體瘤、FGFR融合陽性膽管癌,國內分別只有2款、1款產品獲批上市。公司的ICP-723(NTRK)和ICP-192(FGFR)均已進入註冊臨床階段且展示出更優的療效。
2024年催化劑豐富
1)4項NDA:奧布替尼(1L CLL/SLL,美國r/r MCL)、坦昔妥單抗(r/r DLBCL)、ICP-723(NTRK融合實體瘤);2)3項重要數據讀出:ICP-248(BCL-2)單藥劑量拓展更新、ICP-248聯合奧布替尼治療1L CLL/SLL、ICP-189(SHP2)聯合EGFRi的1期;
3)5項重要臨床啓動:ICP-332(AD Ph3,白癜風Ph2,美國Ph1),ICP-248(聯合奧布替尼1L CLL/SLL Ph3,美國Ph1);4)4項臨床完成患者招募:奧布替尼(ITP Ph3,SLE Ph2b);ICP-488(斑塊狀銀屑病Ph2);ICP-723(NTRK融合實體瘤註冊臨床)。
投資建議
諾誠健華是一家商業化階段的生物醫藥公司,2款血液瘤產品已獲批上市,13款產品處於臨床階段。我們認爲血液瘤領域奧布替尼營收有望保持快速增長,自免領域產品管線已進入後期開發階段,實體瘤領域NTRKi和FGFRi均已進入註冊臨床,公司2024年催化劑豐富。我們分別使用DCF法和NPV法進行估值並取二者的平均數,測算出目標市值爲283.73億元人民幣,對應股價爲16.10元。首次覆蓋給予“買入”評級。
風險提示
研發不及預期風險;醫保談判不及預期風險;醫藥行業政策超預期風險

證券之星數據中心根據近三年發佈的研報數據計算,平安證券韓盟盟研究員團隊對該股研究較爲深入,近三年預測準確度均值爲72.68%,其預測2024年度歸屬淨利潤爲虧損6.69億。

最新盈利預測明細如下:

圖片

該股最近90天內共有1家機構給出評級,增持評級1家。

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