核心观点

2023 年科伦药业收入214.54 亿元，同比增长12.69%；净利润24.57 亿元，同比增长44.05%。大输液板块作为公司收入支柱，23 年同比增长 6.96%，公司积极持续优化产品结构，密闭式输液量23 年占比提升4.25 个百分点。非输液制剂板块受集采等多重外部因素的影响，23 年销售收入下降6.93%，预计今年随着集采影响逐步出清以及多个新产品获批，整体销售有望得到改善。公司在大输液和抗生素中间体的龙头地位稳固，创新药逐步进入收获阶段，与海外大药企MSD 合作为公司打开更大成长空间，我们看好公司长期发展。

事件

4 月24 日，科伦药业发布2023 年年报，全年实现营业总收入 214.54 亿元，同比增长 12.69%。归母净利润24.56 亿元，同比增长44.03%，扣非净利润23.66 亿元，同比增长43.77%。

公司发布24 年第一季度业绩报告，公司Q1 收入62.19 亿元，同比增长10.32%。归母净利润10.26 亿元，同比增长26.00%；扣非净利润9.92 亿元，同比增长25.67%。

公司 2023 年度利润分配预案为:拟以实施权益分派股权登记日记的总股本为基数向全体股东每10 股派发现金红利8.00 元(含税)，截至2023 年12 月31 日，公司总股本为15.9 亿股，以此计算合计拟派发现金红利12.7亿元(含税)，占公司2023 年度合并报表归属于上市公司股东净利润的比例为51.82%。

简评

业绩符合预期，大输液及原料药板块稳健增长

科伦药业发布2023 年年报，全年实现营业总收入 214.54 亿元，同比增长 12.69%。归母净利润10.26 亿元，同比增长26.00%；扣非净利润9.92 亿元，同比增长25.67%。24 年Q1 公司整体收入62.19 亿元，同比增长10.32%。归母净利润10.26 亿元，同比增长26.00%；扣非净利润9.92 亿元，同比增长25.67%。增长主要原因由于一方面公司积极开拓输液市场，输液产品销售数量增加；并且持续优化产品结构，密闭式输液量占比提升4.25个百分点；另一方面由于原料药中间体主要产品价格和市场恢复，整体原料药板块收入保持稳健增长。

输液板块：收入稳健增长，密闭式输液占比提升2023 年，公司输液板块收入101.09 亿元，同比增长 6.96%；销量43.78 亿瓶/袋，同比增长10.60%。公司进一步推进安全密闭式输液替代半密闭式输液进程，全年密闭式输液占比提升4.25 个百分点，在基础输液带量价格联动（含集采）的广东联盟、河南等五个省区实现了销售费用率下降，销售净收入提升的有效增长。

重点品种方面，左氧氟沙星氯化钠注射液为公司新获批一致性评价品种，23 年实现销售收入4.88 亿元，同比增长8.01%，得益于中选区域销量大幅增长，市场份额位居集采中选企业第一。因诊疗市场恢复，叠加集采续标区域扩大的利好因素，盐酸莫西沙星氯化钠注射液全年实现销量同比增长175.11%。

肠外营养板块，23 年公司肠外营养销售2000 余万袋，其中三腔袋销售613 万袋。在销品种达到10 余个，新上市并启动销售品种包括多臻/多芮两个工业化三腔袋、多益新点肠外营养双室袋等。

非输液制剂：受集采影响存量产品销售下滑，积极推进新产品获批23 年公司非输液药品销售收入39.55 亿元，同比下降6.93%。主要受国家及地方集采等多重外部因素的影响，公司部分存量产品销售有所下降。公司通过持续市场拓展、提高市场覆盖率、调整产品结构、持续推广新获批品种以积极应对。男科板块23 年全年营收3400 万元，同比下滑84.07%，主要由于男科领域市场竞争相对激烈，公司调整产品价格导致对收入端影响较大，但销量端较为稳定，全年同比增长4.11%。其他重点产品康复新液受中成药联盟集采价格影响，同时叠加终端市场需求下滑的因素，23 年收入2.27 亿元，同比下滑36.17%。

草酸艾司西酞普兰（百洛特）因为续标及省级联盟集采等原因，销售收入1.94 亿元，同比下降 43.57%。

抗生素中间体及原料药：受益于终端市场需求恢复收入稳健增长2023 年公司抗生素中间体及原料药板块收入48.43 亿元，同比增长23.78%。头孢类中间体收入9.63 亿元，同比增长15.01%；青霉素类中间体收入19.35 亿元，同比增长40.94%。

合成生物学首个化妆品原料——红没药醇成功实现商业化并推向市场。通过参加相关展会及重点客户拓展，为该产品大规模生产销售做好相关准备。目前，川宁生物已经布局百余种活性成分研发，产品涵盖糖苷类、萜 类、黄酮类、氨基类化合物及其衍生物，红没药醇、麦角硫因、角鲨烷、肌醇等功效活性原料正在与供应商和客户进行深入对接。

科伦博泰：SKB264 与默沙东合作，有望成为同类最优TROP-2 ADCSKB264 作为科伦博泰的核心管线布局广泛。目前公司通过单药疗法，针对目前治疗方案有限的目标适应症快速进入市场，其中3 线TNBC 适应症NDA 已于12 月9 日获受理，TKI 耐药的EGFR mut NSCLC 以及HR+/HER2- BC（2L+）适应症已进入关键III 期；同时，SKB264 还开展了和化疗、自研PD-L1 单抗（A167）或PD-1 单抗（K 药）等联用疗法的临床试验，探索更多适应症，并积极向前线推进。

合作进度最快产品，III 期临床布局加速。SKB264 是目前科伦博泰与MSD 合作管线中进度最快的产品。

2022 年5 月，公司与默沙东首次达成协议，授权其SKB264 海外权益，公司获得共1.02 亿美元一次性付款及潜在11.6 亿美元的里程碑付款。SKB264 以MK-2870 作为默沙东管线进行推进，23 年下半年以来，默沙东已经开展7 项3 期临床试验。MSD 对于MK2870 单药或者联用适应症的规划和迅速的布局也进一步展现出MSD 对产品的信心。

未来展望：大输液板块结构持续改善，多款创新药有望今年获批上市输液市场目前整体需求量扩容，行业整体呈现增长态势。公司预计借助市场契机以及品牌优势进一步推进安全密闭式输液替代半密闭式输液进程，未来公司大输液产品结构有望继续改善。继续推动重点产品的放量和主要产品市占率的提升；粉液双室袋、三室袋以及肠外营养等重点产品销量将会进一步提升。

公司青霉素类中间体、头孢类中间体及硫氰酸红霉素产能处于行业头部，行业内落后产能被逐步淘汰，预计主要品种竞争格局24 年保持稳定。头孢品类竞争格局改善或将带来品种价格修复。印度PLI 计划在原料药领域总投入及单品种投入均有限，且在发酵条件、能源电力供应及产业链配套等方面存在短板，短期影响预计有限。

创新药板块预计2024 年公司A167（RM-NPC）、A166（3L 晚期HER2+BC）、SKB264（3L 晚期TNBC）均有望获批上市；SKB264 3L EGFRmt NSCLC 适应症有望提交NDA，A400 用于晚期RET+ NSCLC 适应症有望提交NDA；SKB264 用于1L 治疗TNBC 和NSCLC 的II 期临床试验和3L 治疗TNBC 的III 期临床试验预计今年将有数据读出。目前为止默沙东启动了6 项全球三期临床，覆盖4 项肺癌研究，以及子宫内膜癌等其他适应症，今年预计将会开展更多临床III 期试验。

财务指标分析：盈利能力提升，费用控制显著

2023 年全年毛利率52.43%，比22 年全年下滑0.16 个百分点。净利率11.45%，比22 年全年增长27.81%，主要与公司加强成本管理实现降本增效有关。23 年全年费用率有所下降，其中销售费用44.50 亿元，比去年同期减少5.89%；销售费用率57.27%，比22 年减少3.92 个百分点，费用减少主要由于市场需求扩大和营销策略优化所致。管理费用11.42 亿元，同比增长22.93%，管理费用率14.70%，比22 年增长25.51 个百分点。研发费用19.44 亿元，同比增长8.27%，研发费用率25.02%，比22 年增加10.54 个百分点，主要由于研发人员薪酬增长、研发材料费以及新产品研发投入费用增加，且公司持续推进“创新驱动”战略。财务费用2.34 亿元，较22 年减少51.28%，主要由于融资规模及利率下降，利息支出减少，利息收入增加，以及汇兑收益增加所致。

盈利预测与评级

公司在大输液和抗生素中间体的龙头地位稳固，仿制药进入批量上市阶段，川宁生物有望加速成长，创新药逐步进入收获阶段，ADC 平台不断推出新产品，海外与MSD 合作为公司打开更大成长空间。预计2024-2026年归母净利润分别为27.88 亿元、31.71 亿元、35.06 亿元，增长分别为13.5%、13.7%、10.5%，对应PE 估值分别为18X、16X、14X，维持买入评级。

风险提示

市场风险。药品销售一方面受到行业竞争，存在降价、市场份额被抢夺的风险，另外整个行业受到医保、招标、集采的政策影响，医药制造企业面临持续的销售降价压力。

研发创新风险。新药研发创新具有高投入、周期长、成功率低的属性，导致其具有较高的风险。研发过程包括药物设计、合成、生物筛选、药理、毒理等临床前试验、药品处方及稳定性试验、放大试验、人体临床试验、注册上市和售后监督等诸多复杂环节，期间任何决策的偏差、技术上的失误都可能对药物研发造成重大影响，甚至有可能失败。

原料药价格波动风险。抗生素中间体行业受市场需求、下游原料药行业、环保政策、市场竞争格局等因素影响较大。