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海通国际:自免赛道长坡厚雪 国内市场空间有望打开

海通國際:自免賽道長坡厚雪 國內市場空間有望打開

智通財經 ·  04/25 21:09

智通財經APP獲悉,海通國際發佈研究報告稱,與國內創新藥替代相對成熟的腫瘤藥相比,自免藥同樣具有市場規模大的優點(適合國內新藥定價環境),區別在於患者分佈廣(要求渠道覆蓋)、更具慢病屬性且存在傳統藥物競爭(要求起效快、可及性高)。結合當前市場融資環境,儘管自免靶點佈局仍然擁擠,但自身現金流良好的公司將更易獲得超額收益。建議關注恒瑞醫藥(600276.SH)、康哲藥業(00867)、三生國健(688336.SH)等。

海通國際主要觀點如下:

自身免疫疾病治療人數多、往往需終身用藥,是全球第二大藥物市場,新型療法快速迭代。

傳統自免藥物主要是免疫抑制劑與改善病情抗風溼藥等,長期使用存在較大副反應。全球“藥王”阿達木單抗(TNFα)廣譜覆蓋了銀屑病、類風關等多種自免疾病,長週期用藥下市場巨大。儘管隨着新療法更迭、生物類似藥進入市場,2022年阿達木單抗仍銷售212.4億美元。近年來,新靶點、新劑型、長週期的自免新藥不斷取得突破,細胞治療展現一針治癒紅斑狼瘡的潛力。技術的迭代爲新進入者創造機遇。

醫保覆蓋爲國內自免新藥放量提供機遇。

隨着起效更快、效果更佳的生物藥進入中國市場並被醫保覆蓋,國內自免新藥進入商業化拐點。2020年司庫奇尤單抗(IL-17A)、普利尤單抗(IL-4Rα)降價進醫保(測算這兩款藥物醫保後自付年費用低於1萬元),到2022年樣本醫院銷售額已分別達到12.2億元、8.7億元。

特應性皮炎、慢阻肺、哮喘、銀屑病是全球發病人數超億人的大病。

特應性皮炎:過去以TCS/TCI、PDE-4等外用製劑治療爲主,近年來IL-4Rα、JAK1抑制劑的出現滿足了中重度皮炎患者的治療需求。國內市場進口藥物度普利尤單抗(IL-4Rα)銷售表現強勁,JAK抑制劑烏帕替尼、阿布昔替尼等搶佔份額。國內IL-4R靶點中康諾亞生物、三生國健和智翔金泰進度領先;JAK1靶點恒瑞醫藥、澤璟製藥進度領先;

慢阻肺:全球仍未有新藥獲批,Ensifentrine(PDE-3/4)和度普利尤單抗(IL-4Rα)有望取得突破並在國內獲批。國內同靶點新藥開發處於早期,中國生物製藥、恒瑞醫藥等企業領先;

哮喘:以激素類呼吸製劑爲主,IgE、IL-5、IL-4Rα抑制劑等藥物僅覆蓋各種亞型,TSLP單抗是第一個獲批的廣譜哮喘生物藥。國內上市藥物包括奧馬珠單抗及其生物類似藥(IgE)、度普利尤單抗(IL-4Rα) 以及美泊利珠單抗及其生物類似藥(IL-5),國內企業康諾亞生物、智翔金泰、恒瑞醫藥、正大天晴、三生國健在不同的靶點中臨床進度領先,其中康諾亞生物的CM310位於臨床2/3期,有望成爲最早上市的國產藥品;

銀屑病:過去十年全球市場新型生物製劑快速迭代,TNF-α滿足初步需求,IL17A(/F)短期及達到極強療效,IL23 p19在長期治療中顯示優勢,部分企業正在開發可及性更強的IL17A小分子藥物。國內銀屑病市場司庫奇尤單抗(IL-17A)佔據先發優勢,古塞奇尤單抗(IL23 p19)、依奇珠單抗(IL-17A)、氘可來昔替尼(TYK2)等7款進口藥物搶佔市場。IL-17抑制劑恒瑞醫藥、智翔金泰佈局領先,IL23p19康哲藥業引進的替拉珠單抗已經獲批,信達生物的IBI112處於臨床3期階段,有望成爲首個上市國產藥物。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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