share_log

欧康维视生物:核心自研产品OT-101全球多中心III期临床试验取得阶段性进展

歐康維視生物:核心自研產品OT-101全球多中心III期臨床試驗取得階段性進展

中國財富通 ·  04/25 20:46

近日,歐康維視生物(01477.HK)宣佈,其核心自研產品OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)全球多中心III期臨床試驗迎來重大進展。首例受試者已順利完成36個月的給藥,標誌着這一創新藥物在近視防控領域又邁出了關鍵的一步。

據悉,OT-101是歐康維視自主研發的、擁有全球權益的延緩近視進展的新藥。OT-101採用了獨家設計的創新密閉式分體裝置,提升了裝置的可靠性和密封完整性,也確保了無菌條件,有效解決了低濃度阿托品溶液在中性環境下的穩定性問題。並且該裝置還確保藥品有適宜的pH值,這也極大地改善了患者用藥的舒適度,進一步提升了用藥依從性。

自啓動臨床實驗以來,歐康維視研究團隊積極推進,並於2023年6月1日順利完成總計678例受試者的入組工作。此次OT-101取得階段性進展,在延緩近視進展方面表現出了良好的療效,並且整體安全性結果也令人滿意。特別是滴眼時眼刺激的發生率方面,OT-101遠低於已報道的同類產品,進一步證明了其獨特的優勢。業內人士指出,這不僅彰顯了歐康維視生物在生物醫藥領域的研發實力,也爲其在全球範圍內的業務拓展奠定了堅實的基礎。

值得一提的是,OT-101是目前國內少數幾個獲得美國FDA批准iPSP(兒科研究計劃)的新藥之一。這一計劃的批准不僅體現了該藥物在科研和臨床應用上的重要性,也顯示了國際社會對歐康維視生物研發實力的認可。

歐康維視生物表示,將繼續全力推進OT-101的全球III期臨床試驗,力爭早日將這一創新藥物推向商業化階段,爲廣大近視患者帶來新的治療選擇。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
    搶先評論