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绿竹生物-B(02480.HK):核心管线LZ901三期临床有序推进

綠竹生物-B(02480.HK):核心管線LZ901三期臨床有序推進

國信證券 ·  04/25

加大研發投入,在研管線有序推進。2023 年公司經調整虧損2.23 億元,上年同期爲虧損1.52 億元。其中,2023 全年研發開支爲1.73 億元(同比+88.9%),主要由於在中國開展LZ901 的Ph3 臨床試驗;行政開支爲0.86億元(同比+1.4%),主要由於員工成本、折舊及其他開支增加,部分被股權激勵的攤銷減少所抵消。

LZ901(重組帶狀皰疹疫苗):於2023 年9 月在中國啓動LZ901 的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照Ph3 臨床研究,並於2024 年1 月在江蘇、山東、湖北及山西四省完成共計2.6 萬名40 歲及以上健康受試者入組,預計於2024Q4 提交BLA 申請,並於2025Q4 實現產品商業化。

K3(阿達木單抗生物類似藥):計劃於2024H2 在中國啓動K3 的Ph3 臨床試驗,預計2025 年完成Ph3 臨床研究,2026 年實現產品商業化。

K193(CD19xCD3 雙特異性抗體):於2019 年12 月啓動國內Ph1 臨床,預計2024H2 完成Ph1 臨床試驗。

其他臨床前階段的在研管線:截至2023 年12 月31 日,公司共有4 個臨床前階段的在研產品,分別爲重組水痘疫苗、重組RSV 疫苗(暫停重組狂犬病疫苗,並將資源重新分配至RSV 疫苗研發)、用於治療髓系白血病的K333雙特異性抗體和用於治療淋巴瘤的K1932 雙特異性抗體。

投資建議:公司核心品種重組帶狀皰疹疫苗LZ901 採用創新抗原設計,誘導高水平體液及細胞免疫應答的同時,兼具較好的安全性;LZ901 已於2024年1 月完成國內2.6 萬人Ph3 臨床試驗受試者入組,預計於2024Q4 提交BLA 申請,並於2025Q4 實現產品商業化。國內市場目前僅2 款帶狀皰疹疫苗產品上市,競爭格局良好,其中國產上市品種採用上一代減毒活疫苗技術,公司LZ901 在國產重組帶狀皰疹管線中進度領先。根據公司年報及在研管線進展更新,我們對公司2024~2025 年淨利潤預測進行調整,預計分別爲-3.00/-3.56 億元(前值爲-3.47/-4.24 億元),新增2026 年淨利潤預測爲-3.41億元。維持“增持”評級。

風險提示:在研管線失敗、關鍵技術人才流失、市場競爭加劇等風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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