事項：
公司公告，美國子公司“WONDFO USA CO.,LTD”的新型冠狀病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三聯檢測試劑盒WELLlife COVID-19/Influenza A&BTest 獲得FDA 的應急使用授權（EUA）。公司本次獲批的呼吸道三聯檢產品針對呼吸道傳染病症表現5 天內的前鼻腔樣本，定性檢測和區分甲乙型流感病毒或新型冠狀病毒，屬於Point of Car（POC）專業用途。
評論：
美國呼吸道三聯檢市場空間廣闊。根據美國CDC 數據，2023 年秋冬季，美國入院新冠患者人數出現高峰，之後進入波浪式反覆流行模式。流感則呈現季節性傳播的模式，每年都會出現大量感染人群。呼吸道三聯檢產品將能夠讓呼吸道傳染病患者快速確診，並且由於甲流、乙流長期呈季節性爆發，三聯檢產品的市場相對單獨的新冠檢測產品需求或將更加穩定。根據CDC 及世衛組織數據估算得到美國2023 年新冠及流感感染患者共計1.35 億人次，假設三聯檢滲透率可達到45%，我們預計美國呼吸道三聯檢潛在市場規模可達到5 億美元以上。
本次獲批有望加速公司在美國院內市場的拓展。公司的呼吸道三聯檢產品作爲POC 專業用途的獲批，意味着公司可以在美國市場的院內、專業檢測機構等專業場景銷售其呼吸道三聯檢產品。公司在美國市場的根基深厚，早在2009年便設立了美國子公司“WONDFO USA CO.,LTD”負責美洲市場，在美國院內銷售團隊建設、院內渠道推廣上已有所準備。我們認爲，隨着公司的呼吸道三聯檢產品在FDA 拿證，公司在美國院內市場的拓展有望加速推進。
公司持續豐富在美國的產品線佈局。在美國市場，公司過去主要以膠體金平台的毒檢產品爲主，輔以妊娠檢測產品，但傳染病產品佈局相對較少。公司的呼吸道三聯檢產品在FDA 獲批後，公司在美國地區的傳染病檢測產品佈局得到豐富，有助於進一步滿足美國季節性呼吸道傳染病高發背景下的檢測產品需求。未來，公司計劃在美國市場進一步導入熒光平台，以滿足美國廣泛基層醫療機構對於熒光平台儀器和試劑的需求。
投資建議：我們維持盈利預測不變，預計公司24-26 年歸母淨利潤分別爲6.5、8.5、10.9 億元，同比增速分別爲+33.8%、30.5%、+27.5%，EPS 分別爲1.38、1.80、2.30 元，對應PE 分別爲19、14、11 倍。根據DCF 模型測算，給予公司整體估值177 億元，對應目標價約37 元，維持“推薦”評級。
風險提示。1、常規業務收入不達預期；2、化學發光等新技術平台放量不達預期。