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联邦制药(03933.HK):阿莫西林克拉维酸钾片通过仿制药质量和疗效一致性评价

聯邦制藥(03933.HK):阿莫西林克拉維酸鉀片通過仿製藥質量和療效一致性評價

格隆匯 ·  04/24 17:36

格隆匯4月24日丨聯邦制藥(03933.HK)公佈,公司全資附屬公司珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司申報的阿莫西林克拉維酸鉀片(規格:0.375g)經中國國家藥品監督管理局審批,通過仿製藥質量和療效一致性評價。

阿莫西林克拉維酸鉀片是一種青黴素類廣譜抗生素,臨床常用於治療由產β-內醯胺酶的細菌引起的感染,如呼吸道感染、皮膚及軟組織感染、泌尿系統感染等細菌性感染的治療。其療效明確,安全可靠,是臨床基礎用藥中廣泛應用的抗菌藥品。現時,阿莫西林克拉維酸鉀爲國家基藥目錄(2018年版)及國家醫保目錄(2022年版)甲類藥品。

本次獲批將進一步提升集團產品的品牌價值,提升市場競爭力。未來,公司將持續致力於新產品研發及推進一致性評價,預期將爲本公司及其股東創造更大收益。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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