APL-1202（唯施可）是全球首个在抗肿瘤领域进入关键性/Ⅲ期临床试验的口服、可逆性MetAP2 抑制剂，APL-1202 联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌Ⅱ期临床试验期中分析结果积极，pCR 率相较于替雷利珠单抗单药治疗组大幅提升。APL-1202 联合替雷利珠单抗预计将于2024 年第三季度读出Ⅱ期试验的顶线数据。同时，公司计划在中国晚期膀胱癌人群中开展APL-1202 联合免疫检查点抑制剂的临床研究。事件：公司發佈 2023年度報告，報告期內實現營業收入1375.3萬元，研發投入3.6 億元（+49.5%），貨幣資金與交易性金融資產約23.3 億元，資金儲備充足。
APL-1702Ⅲ期臨床達到主要研究終點，NDA在即。APL-1702（希維她）是集藥物和器械爲一體的光動力治療產品。APL-1702 的國際多中心Ⅲ期臨床試驗獲得成功，在主要療效終點方面，APL-1702 治療組的應答率較安慰劑對照組的應答率提高了 89.4%（41.1% vs. 21.7%，p = 0.0001），表現出顯著的療效。公司正在積極準備向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交 APL-1702 的上市申請，並積極準備與美國FDA 討論在美國市場上市的Ⅲ期臨床方案。
APL-1202 聯合替雷利珠單抗新輔助治療MIBC 取得積極的有效性信號。
APL-1202（唯施可）是全球首個在抗腫瘤領域進入關鍵性/Ⅲ期臨床試驗的口服、可逆性MetAP2 抑制劑，APL-1202 聯合替雷利珠單抗新輔助治療肌層浸潤性膀胱癌Ⅱ期臨床試驗期中分析結果積極，pCR 率相較於替雷利珠單抗單藥治療組大幅提升。APL-1202 聯合替雷利珠單抗預計將於2024 年第三季度讀出Ⅱ期試驗的頂線數據。同時，公司計劃在中國晚期膀胱癌人群中開展APL-1202 聯合免疫檢查點抑制劑的臨床研究。
加強泌尿生殖領域產品協同，成立婦女健康事業部推動APL-1702 的營銷。公司圍繞泌尿生殖領域、乳腺癌引入培唑帕尼片（商品名：迪派特）和馬來酸奈拉替尼片（商品名：歐優比），兩款藥物均爲口服片劑，服用方便，且已納入醫保報銷。迪派特、歐優比分別於2023 年10 月及2023 年12 月上市並開始銷售，至報告期末取得928.9 萬元銷售額的成績。成立婦女健康事業部，以專注於做好APL-1702 在中國市場的營銷和擴大在婦女健康領域的管線，更好地滿足婦女健康患者的未滿足臨床需求。
盈利預測：隨着APL-1702、APL-1706 和仿製藥的落地及放量，我們預計公司2024-2026 年收入分別爲2、3.7 和6.2 億元。
風險提示：研發進展或不及預期、核心品種商業化進展或不及預期、政策風險。
