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华东医药(000963.SZ):中美华东申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准

華東醫藥(000963.SZ):中美華東申報的HDM1005注射液藥品臨床試驗申請已獲得美國FDA批准

格隆匯 ·  04/22 16:08

格隆匯4月22日丨華東醫藥(000963.SZ)公佈,近日,華東醫藥股份有限公司全資子公司杭州中美華東製藥有限公司(簡稱“中美華東”)收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“美國FDA”)通知,由中美華東申報的HDM1005注射液藥品臨床試驗申請已獲得美國FDA批准,可在美國開展I期臨床試驗。

HDM1005注射液是由杭州中美華東製藥有限公司研發並擁有全球知識產權的1類化學新藥,是多肽類人GLP-1(胰高血糖素樣肽1)受體和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體的雙靶點長效激動劑。臨床前研究顯示,HDM1005可通過激活GLP-1受體和GIP受體,促進胰島素釋放,抑制食慾,發揮顯著的改善糖耐量、降糖和減重效果;同時,現有數據顯示HDM1005具有良好的成藥性和安全性。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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