產品銷售快速增長。邁威生物2023 年實現營收1.28 億元(+361%),營收大幅增長主要是因爲公司的9MW3011 項目對外授權並收到首付款1000 萬美元,同時實現藥品銷售收入0.42 億元;公司全年淨虧損10.53 億元(上年同期虧損9.55 億元)。公司2023 年度研發費用爲8.36 億元(+10.2%);銷售費用爲1.43 億元(+82.0%),管理費用爲2.25 億元(+19.2%)核心產品商業化推進良好。公司2023 年實現了兩款產品的商業化:阿達木單抗(君邁康)和地舒單抗(邁利舒)。其中,君邁康完成發貨約16.7 萬支,完成26 省招標掛網,准入醫院173 家,覆蓋藥店1316 家;邁利舒完成發貨約8.4 萬支,完成28 省招標掛網,准入醫院605 家,覆蓋藥店2061 家。
Nectin-4 ADC 多適應症快速推進臨床。公司的核心產品9MW2821(Nectin-4 ADC)已在2023 年底開啓3L UC 適應症的3 期臨床,研發進度全球第二,且在國產同靶點產品中領先優勢較大;在RP2D 下,9MW2821 在末線UC 的ORR=62.2%,DCR=91.9%,mPFS=6.7mo,具備BIC潛力。另外,9MW2821 單藥在後線宮頸癌和食管癌中也取得了優秀的早期臨床數據,預計將進行3 期臨床的推進。另一方面,9MW2821 聯合PD1單抗在一線治療中的應用也在進行早期的臨床探索。
投資建議:維持“增持”評級。
我們維持對於公司營收的預測,預計2024-26 年營收4.17/8.87/14.31 億元,同比增長226%/113%/61%;由於公司持續的研發投入,我們小幅下調2024-25年的利潤預測,預計2024-26 年淨利潤-7.49/-5.16/-1.26 億元(24-25 年前值-6.48/-4.35 億元)。公司的Nectin-4 ADC 研發進度領先,早期臨床數據優秀,且有差異化的適應症佈局,維持“增持”評級。
風險提示:創新藥研發失敗或進度低於預期;創新藥銷售不及預期。