里程碑款兌現,虧損同比收窄。公司在2023 年實現收入15.4 億元(yoy+91.6%),主要是確認授權合作相關首付款和里程碑款;調整後年度虧損4.51 億元,同比減少24.4%;經營性現金流淨額爲5956 萬元,同比由負轉正;在手現金及金融資產25.3 億元,同比增長20 倍。
SKB264 國際化加速,默沙東密集開展6 項全球III 期。根據公司2023年度業績公告,SKB264 在海內外取得多項關鍵進展:(1)國內:①TNBC:末線治療TNBC 已被CDE 受理並納入優先審評審批,有望年內獲批,爲首款上市的國產TROP2 ADC;一線治療啓動III 期;②HR+/HER2-BC:二線治療已啓動III 期;③EGFR 突變NSCLC:TKI治療失敗處於III 期,並獲CDE 突破性療法認定;④EGFR 野生型NSCLC:聯合A167 一線治療處於II 期。(2)海外:默沙東已啓動6項全球III 期臨床:NSCLC(4 項)、HR+/HER2-BC、子宮內膜癌。
ADC 平台持續升級,更多新型ADC 進入臨床。根據公司2023 年度業績公告,A166 已在國內申報NDA 治療HER2+ BC;SKB315 處於全球I/II 期;SKB410 處於I 期;SKB501 的 IND 獲得CDE 受理。公司還在持續優化ADC 平台,還與西南醫科大學合作佈局RDC 領域。
多項非ADC 資產佈局腫瘤自免領域。根據公司2023 年度業績公告,A167 完成一線治療鼻咽癌III 期入組;A140 治療RAS 野生型頭頸鱗癌NDA 獲CDE 受理;A400 治療RET+ NSCLC 處於關鍵臨床;SKB378、SKB336 都已完成I 期。
盈利預測與投資建議。預計公司2024-2026 年營收爲12.45、11.81、22.08 億元。公司的ADC 平台具備全球競爭力。採用DCF 估值法,得到合理價值爲178.33 港元/股(HKD /CNY =0.92),維持“買入”評級。
風險提示。研發失敗風險,產品銷售不及預期,市場競爭超預期等。