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中国生物制药(01177.HK)1类创新药罗伐昔替尼片关键注册研究达主要终点

中國生物製藥(01177.HK)1類創新藥羅伐昔替尼片關鍵註冊研究達主要終點

財華社 ·  04/19 13:45

【财华社讯】中國生物製藥(01177.HK)公佈，集團自主研發的1類創新藥羅伐昔替尼片「Rovadicitinib (TQ05105)」用於治療中高危骨髓纖維化(MF)的關鍵註冊臨床研究已達到主要終點。集團已與中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)就TQ05105片的上市申請進行溝通，並獲得CDE同意提交本品上市申請的意見。集團將於近期遞交TQ05105片的上市申請。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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