Cerevel Therapeutics週四宣佈,其每日一次的帕金森病口服候選藥物tavapadon在一項作爲聯合療法的關鍵性三期試驗中達成主要目標。
智通財經APP獲悉,$艾伯維公司 (ABBV.US)$的收購標的$Cerevel Therapeutics Holdings (CERE.US)$週四宣佈,其每日一次的帕金森病口服候選藥物tavapadon在一項作爲聯合療法的關鍵性三期試驗中達成主要目標。
該公司說,針對帕金森病晚期成人患者的TEMPO-3研究表明,在主要終點方面,他伐帕東與腦部療法左旋多巴聯合用藥與安慰劑加左旋多巴相比,具有臨床意義和顯著的統計學差異。
這項爲期27周、針對507名患者的研究將無運動障礙總“開啓”時間與基線假設相比的變化作爲主要終點,結果顯示,與安慰劑對照組(1.7小時對0.6小時)相比,服藥組的“開啓”時間增加了1.1小時。
此外,與安慰劑對照組相比,他伐帕東加左旋多巴組的關鍵次要終點“關閉”時間也具有有統計學意義的顯著縮短。
關於安全性,該公司補充說,研究藥物的耐受性良好,大多數不良反應程度爲輕度至中度。
Cerevel希望利用這些研究結果支持未來的他伐帕東監管申請。該候選藥物在帕金森病中的兩項後期單一療法試驗的頂線數據預計將於2024年下半年公佈。
去年12月,艾伯維同意以87億美元收購Cerevel。由於Cerevel是一家領先的精神分裂症藥物開發商,其競爭對手$Reviva Pharmaceuticals (RVPH.US)$和$施貴寶 (BMY.US)$在3月收購的$Karuna Therapeutics (KRTX.US)$也隨之上漲。據悉,艾伯維針對Cerevel的全現金收購預計將於2024年中期完成。