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智翔金泰(688443)公司首次覆盖报告:聚焦抗体药物研发 单品IL-17A单抗预计即将获批

智翔金泰(688443)公司首次覆蓋報告:聚焦抗體藥物研發 單品IL-17A單抗預計即將獲批

開源證券 ·  04/17

智翔金泰:聚焦抗體藥物技術研發,深耕自免、抗感染與腫瘤三大疾病領域智翔金泰是一家以抗體藥物發現技術爲驅動的創新型生物製藥企業。公司聚焦自免、抗感染和腫瘤領域,已開發了多款單抗與雙抗藥物,共有9 個產品17 個適應症處於不同臨床研發階段。對標諾華大單品司庫奇尤單抗,公司IL-17A 靶點藥物賽立奇單抗預計即將獲批,未來成長可期;核心管線IL-4R 單抗與狂犬病毒雙表位雙抗進度靠前,預計將陸續獲批上市。同時,公司持續推進符合中美歐GMP 標準的生產設施建設,2024 年預計將新增20000L 生物發酵產能,爲核心管線的商業化放量提供產能支撐。我們看好公司的長期發展,預計賽立奇單抗、GR1802 與GR1801 銷售峯值分別約26/30/12 億元,通過DCF 估值計算,對應公司遠期合理估值約155-231 億元,首次覆蓋,給予“買入”評級。

賽立奇單抗:對標司庫奇尤單抗,有望成爲最早上市的國產IL-17A 單抗賽立奇單抗是一款靶向IL-17A 的單抗產品,針對斑塊狀銀屑病以及強直性脊柱炎適應症分別於2023 年3 月與2024 年1 月申報NDA,預計2024H1 獲批上市。

IL-17A 靶點在銀屑病領域整體療效優異,同靶點藥物司庫奇尤單抗2023 年全球銷售額約49.80 億美元,國內市場快速放量。對標大單品,賽立奇單抗在各適應症領域進度領先且療效優異,有望成爲國產首個獲批上市的IL-17A 單抗。

核心管線GR1802 與GR1801 進度靠前,擁有較大成長潛力GR1802 是一款靶向IL-4R 靶點的單抗,針對成人中重度特應性皮炎適應症已於2023 年12 月進入III 期臨床,II 期臨床差異化佈局了慢性自發性蕁麻疹、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉等適應症,整體進度靠前。國內IL-4R 靶點管線競爭格局整體較好,僅有度普利尤單抗獲批上市,GR1802 擁有較大發展潛力。GR1801 是一款狂犬病毒雙表位雙抗,能夠在狂犬疫苗主動免疫完全發揮作用前提供即時的免疫保護,預計於2024 下半年提交NDA。除此之外,公司還佈局了包括TSLP雙抗、IFNAR1 單抗在內的多款早期研發管線,不斷打開成長空間。

風險提示:藥物臨床研發失敗、藥物安全性風險、核心成員流失等

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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