■会社概要
2. 成長戦略
窪田製薬ホールディングス<4596>は「世界から失明を撲滅する」ことをビジョンに掲げ、最先端のデジタル技術を活用した医療デバイスの開発や、有効な治療法がない眼疾患の治療薬開発に取り組んでいるほか、2023年より近視撲滅プロジェクト「ZERO Diopter Project」※を始動している。開発戦略としては、医薬品と医療デバイスというリスク・リターン特性の異なる2つの事業ポートフォリオを組むことで、事業リスクの分散と企業価値増大に取り組んでいる。
※ZERO Diopter Projectとは、矯正を必要とせず、裸眼でクリアに物が見える世界を目指した活動のこと。具体的には、セミナーやイベント活動を通じて、近視のメカニズムや対処法に対する知識を広め、視力を低下させないための生活習慣の周知や、病気の早期発見に向けて眼科健診の受診を促すプロジェクト。健康経営に関心のある企業や学校などでセミナーや検査の実施、自治体・地域コミュニティでの近視の啓蒙活動や相談室を開催している。
ビジネス領域で分けると、未病・予防領域、進行抑制領域、完治を目指す領域(創薬)の3領域でそれぞれ事業を展開している。未病・予防領域では「ZERO Diopter Project」による健康経営支援サービスや眼科医療用機器の開発に取り組んでおり、進行抑制領域では「Kubota Glass」やスターガルト病を適応対象とした「エミクススタト塩酸塩」の開発に取り組んでいる。なお、医薬品開発の基本戦略としては、ヒトでPOC※を取得する段階まで自社で開発を行い、その後は製薬企業と共同開発・販売ライセンス契約を締結し、開発の進捗によって得られるマイルストーン収益や上市後の販売ロイヤリティを獲得することで収益成長を目指している。また、医療デバイスも大規模治験が必要となる場合には、共同開発・販売ライセンス契約を締結して進めることにしている。
※POC(Proof of Concept):基礎的な研究で想定した薬の効果が、実際にヒトへの投与試験で証明されること。
そのほか企業の競争力を維持するうえで重要となる知財戦略にも注力しており、2023年2月末時点の特許取得件数は医療機器で31件、医薬品で53件となっており、出願中の件数は100件を超えている。連結従業員数は、2023年12月末時点で12名と前期末比で5名増加した。従来は管理部門のスタッフが中心であったが、「Kubota Glass」販売のための専門組織を構築すべく、マーケティング等の人材を採用した。研究開発に関しては眼科領域において専門のアドバイザーに助言を得ながら、プロジェクトごとに外部パートナーを活用して進めており、ライトアセットな経営体制を構築していることが特徴となっている。子会社は、米国のKubota Vision Inc.と国内のKubota Vision Japan(株)の2社があり、米国子会社ではアドバイザーとのコンタクトやライセンス候補先企業の探索などを主に行っており、国内子会社については2024年より「Kubota Glass」の事業を主に展開している。
(執筆:フィスコ客員アナリスト 佐藤 譲)
■公司概述
2. 增長戰略
久保田製藥控股<4596>的願景是 “在世界各地根除失明”,除了開發利用尖端數字技術的醫療設備和開發針對無法有效治療的眼病的治療藥物外,它還從2023年開始了近視根除項目 “零屈光度項目” *。作爲一項發展戰略,我們正在努力通過形成兩個具有不同風險回報特徵的業務組合,即藥品和醫療器械,來分散業務風險並提高企業價值。
*零屈光度項目是一項旨在實現無需校正即可用肉眼清晰看到物體的世界的活動。具體而言,該項目旨在通過研討會和活動傳播有關近視機制和治療的知識,傳播預防視力不佳的生活習慣,並鼓勵人們接受眼科檢查以及早發現疾病。在對健康管理感興趣的公司和學校舉辦研討會和測試,在地方政府和地方社區舉辦近視教育活動和諮詢室。
按業務領域劃分,每項業務分爲三個領域:疾病前/預防領域、進展抑制領域和以完全治癒(藥物發現)爲目標的領域。在疾病前/預防領域,我們正在利用 “零屈光度項目” 開發健康管理支持服務和眼科醫療器械;在進展控制領域,我們正在開發適用於斯塔加德病的 “久保田玻璃” 和 “鹽酸emixstat”。此外,作爲藥物開發的基本戰略,開發在內部進行,直到POC*被人收購階段,然後與製藥公司簽訂聯合開發/銷售許可協議,旨在通過獲得通過開發進展和上市後的銷售特許權使用費獲得的里程碑利潤來實現利潤增長。此外,當需要對醫療器械進行大規模臨床試驗時,將簽訂並進行聯合開發/銷售許可協議。
*POC(概念驗證):基礎研究中假設的藥物的作用實際上已在人體給藥測試中得到證實。
此外,我們還專注於知識產權戰略,這對於保持企業競爭力很重要。截至2022/2年底,獲得的醫療器械專利數量爲31項,藥品專利的數量爲53項,待處理的申請數量已超過100項。截至2023/12年底,合併員工人數爲12人,與上一財年末相比增加了5人。過去,管理部門的工作人員是中心,但爲了建立銷售 “久保田玻璃” 的專業組織,僱用了市場營銷等人力資源。在研究和開發方面,在向眼科領域的專業顧問徵求建議的同時,他們正在爲每個項目聘請外部合作伙伴,其特點是建立一種輕型資產的管理體系。有2家子公司,美國的久保田願景公司和日本久保田願景株式會社,美國子公司主要聯繫顧問和尋找許可證候選公司等,國內子公司自2024年以來主要發展 “久保田玻璃” 業務。
(作者:FISCO 客座分析師佐藤喬)