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百奥泰(688177):生物类似药高速增长 创新药管线顺利推进

百奧泰(688177):生物類似藥高速增長 創新藥管線順利推進

太平洋證券 ·  04/08

事件:2024 年3 月28 日,公司發佈2023 年年度報告:全年實現營業收入7.05 億元,同比增長54.86%;歸母淨利潤-3.95 億元,較上年同期減少虧損0.86 億元;扣非歸母淨利潤-4.72 億元,較上年同期減少虧損0.51億元;基本每股收益-0.95 元。

其中,公司第四季度實現營業收入2.44 億元,同比增長232.32%;歸母淨利潤-0.12 億元,較上年同期減少虧損2.13 億元;扣非歸母淨利潤-0.52 億元,較上年同期減少虧損1.78 億元。

自免和抗腫瘤藥物帶動收入快速增長。

公司積極拓展國內外市場,自身免疫和抗腫瘤藥物收入穩步提升。

(1)自身免疫藥物:2023 年實現銷售收入4.90 億元,同比增長54.09%,收入佔比69.52%。BAT1406(阿達木單抗)是公司自主研發的阿達木單抗生物類似藥,截至2023 年末已在國內獲批八個適應症,與超過1,000 家處方醫院及超過1200 家藥店達成合作, 2023 年銷售額較上年同期穩步提升;BAT1806(託珠單抗)2023 年1 月國內獲批上市,進一步擴充自身免疫品種。

(2)抗腫瘤藥物:2023 年實現銷售收入2.09 億元,同比增長67.59%,收入佔比29.62%。BAT1706(貝伐珠單抗)2021 年11 月國內獲批上市,藥品銷售提成收入及銷售里程碑收入增加,驅動抗腫瘤藥物收入增長。

多款生物類似藥出海貢獻收入彈性。

(1)BAT1806(託珠單抗):2023 年9 月,美國FDA 批准BAT1806上市。BAT1806 是第一款由中國本土藥企自主研發、生產且獲得美國 FDA批准上市的單克隆抗體藥物,也是美國FDA 批准的第一款託珠單抗生物類似藥。2021 年4 月,公司簽署授權許可與商業化協議,將BAT1806 在除中國地區以外的全球市場的獨佔產品權益有償許可給Biogen。

(2)BAT1706(貝伐珠單抗):2023 年12 月,美國FDA 批准BAT1706上市。公司已將BAT1706 在中國市場的開發和商業化授權給百濟神州,並將在美國、歐洲、加拿大等國際市場的商業化權益有償許可給Sandoz。

(3)BAT2506(戈利木單抗)、BAT2206(烏司奴單抗)和BAT2306(司庫奇尤單抗):BAT2506 和BAT2206 已完成全球III 期臨床試驗,BAT2306 正處於全球III 期臨床試驗階段。公司已與Pharmapark 就BAT2506 在俄羅斯及其他獨聯體國家達成合作;先後將BAT2206 在美國市場的獨佔的產品商業化權益有償許可給Hikma,將BAT2206 在俄羅斯和其他獨聯體國家的分銷和銷售權有償許可給Pharmapark。我們預計在2024 年公司將針對以上三個品種密集對外授權,進一步拓寬公司生物類似藥板塊的海外市場。

創新藥管線順利推進。

PCI 圍術期抗血栓創新藥BAT2094(巴替非班)是一種肽類的β3 整合素受體抑制劑,可以阻止纖維蛋白原、Von Willebrand 因子和其它粘附配體與糖蛋白受體αIIbβ3 結合,從而阻斷血小板的交聯及血小板的聚集,目前處於國內上市申請階段。

公司開發的靶向葉酸受體α(FRα)的抗體藥物偶聯物(ADC)BAT8006,由重組人源化抗FRα 抗體與毒性小分子拓撲異構酶I 抑制劑,通過公司自主研發的可剪切連接子連接而成,在2023 年8 月讀出I/II 期臨床研究劑量爬坡的早期數據,在國內FRα ADC 賽道中進度第三,且小樣本的有效性數據優於進度更快的兩個品種。

盈利預測及投資評級:公司獲批新品有望繼續放量,多款生物類似藥出海貢獻收入彈性,未來收入將快速增長。我們預計,2024-2026 年公司營業收入分別爲14.20 億元/20.59 億元/31.37 億元,同比增速分別爲101.47%/45.01%/52.36%,歸母淨利潤分別爲-0.39 億元/1.38 億元/5.35 億元,維持“買入”評級。

風險提示:海外授權及獲批進度不及預期,海外合作方銷售能力不及預期,新藥臨床試驗失敗的風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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