①經過長時間的審查之後,沒有證據表明諾和諾德旗下的“減肥神藥”Wegovy等GLP-1類藥物存在增加自殺或自殘的風險; ②EMA風險評估委員會分析了醫療記錄、臨床試驗、上市後監測數據和其他各類研究,最終得出了上述結論。
財聯社4月12日訊(編輯 牛佔林)當地時間週五,歐洲藥品管理局(EMA)宣佈,經過長時間的審查之後,沒有證據表明$諾和諾德 (NVO.US)$旗下的“減肥神藥”Wegovy等GLP-1類藥物存在增加自殺或自殘的風險。美股盤前,諾和諾德股價漲約0.7%。
EMA風險評估委員會指出,監管機構分析了服用這些藥物的人的健康記錄,但諸多證據並不支持減肥藥物會讓患者產生自殺和自殘的想法。該機構補充道,後續也將繼續對此予以關注。
作爲審查的一部分,EMA風險評估委員會分析了醫療記錄、臨床試驗、上市後監測數據和其他各類研究,最終得出了上述結論。
值得注意的是,EMA的審查藥物並不包含$禮來 (LLY.US)$公司的Mounjaro和Zepbound,這也是市面上最暢銷的減肥藥物。
GLP-1藥物作爲治療糖尿病的處方藥已經有15年的歷史了,不過它們最近才被用於減肥。EMA的調查還包括禮來公司的Trulicity和$阿斯利康 (AZN.US)$的Byetta等。
此前有報道稱,一些患者表示在服用了Wegovy、Ozempic以及同類減肥藥物之後,產生了自殺和自殘的想法,還有抑鬱等負面影響。這引發了各國監管機構的高度關注,也給肥胖患者心頭蒙上了一層陰影,雖然這些藥物確實是減肥利器,但與體重相比,還是生命更加重要。
到了去年7月份,EMA宣佈啓動對諾和諾德旗下三款產品的審查,當局表示已經檢索並分析了大約150起可能的自殺和自殘想法的報告。
GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)屬於一類被稱爲腸促胰素的腸道分泌激素,通常在人體攝入食物時分泌,其作用包括調節胰島素分泌、胃排空和抑制食慾等。GLP-1類減肥藥的作用原理正是通過抑制患者的食慾,並減緩胃的排空速度,來實現減重的目的。
EMA的調查結果與此前發表在國際頂尖醫學期刊Nature Medicine上的研究一致。這項1月份發佈的研究表示,沒有證據表明Wegovy等GLP-1類減肥藥物會給患者帶來自殺的風險。
美國研究人員發現,在對180萬名2型糖尿病或肥胖症患者的電子醫療記錄數據調查研究之後,研究人員認爲GLP-1藥物的使用與自殺念頭的增加無關,實際上,這種藥物反而降低了自殺念頭。
研究人員將近53000名Wegovy患者與相同數量的其他減肥藥使用者進行了比較。結果發現,在使用Wegovy的前六個月,0.11%的Wegovy使用者報告了第一次有自殺念頭,相比之下,使用安非他酮、納曲酮、奧利司他、託吡酯、芬特明或setmelanotide的患者中有0.43%的人有自殺念頭。
編輯/jayden