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九洲药业(603456):CDMO稳定增长 原料药业务短期承压

九洲藥業(603456):CDMO穩定增長 原料藥業務短期承壓

中信建投證券 ·  04/12

核心觀點

2023 年公司CDMO 板塊實現19.4%的穩定增長,管線項目數持續增加,商業化項目達32 個。原料藥板塊雖然受行業競爭加劇影響短期承壓,但公司加速推進原料藥-製劑一體化業務,23年完成瑞華中山工廠的交割,引入超過20 個新客戶,成功承接多個一體化項目。公司作爲領先的CDMO 企業,堅持推進“做深”大客戶和“做廣”新興客戶的戰略,客戶/項目數量穩定增長。

展望24 年預計原料藥板塊有望逐漸企穩回升,CDMO 板塊保持穩步增長。同時隨着公司海外CRO 平台的建立和持續不斷的引流,公司發展有望進一步加速。

事件

公司發佈2023 年全年業績

4 月8 日,公司發佈2023 年全年業績,2023 年公司實現營收55.2 億元,同比增長1.4%;實現歸母淨利潤10.3 億元,同比增長12.2%;扣非歸母淨利潤10.2 億元,同比增長10.5%。單Q4,公司實現營業收入9.5 億元,同比下降11.7%;實現歸母淨利潤6649 萬元,同比下降62.6%;扣非歸母淨利潤7268 萬元,同比下降55.7%。

簡評

CDMO 符合預期,原料藥短期承壓

23 全年公司實現營收 55.2 億元,同比增長 1.4%;實現歸母  利潤10.3 億元,同比增長12.2%;扣非歸母淨利潤10.2 億元,同比增長10.5%。利潤增長快於營收主要來自於公司盈利能力提升下毛利率的改善。單Q4,公司實現營業收入9.5 億元,同比下降11.7%;實現歸母淨利潤6649萬元,同比下降62.6%;扣非歸母淨利潤7268 萬元,同比下降55.7%,單季度營收及利潤的下降主要受到原料藥板塊行業競爭加劇,營收下降明顯的影響。

23 年CDMO 板塊實現營收40.8 億元,同比增長19.4%,在行業投融資下降明顯以及宏觀環境波動較大的情況下仍舊保持了穩定增長,符合公司此前預期。原料藥板塊全年實現收入12.6 億元,同比下降23%,其中抗感染類藥物變動較大,營收同比下降44%,主要受行業競爭加劇影響較大。中樞神經類以及降糖類藥物同比分別下降17%及19%,主要由於市場結構調整等因素所致,非甾體類抗炎藥同比仍實現6%的增長。

堅持客戶開發戰略,CDMO 項目管線穩定增長

公司堅持推進“做深”大客戶和“做廣”新興客戶的戰略,在與大客戶進一步深化合作的同時也積極加強BD,擴展新興客戶。目前公司與國際知名藥企諾華、羅氏、碩騰、吉利德、第一三共等形成深度合作,業務訂單實現快速增長,2023 年日韓客戶拓展顯著。公司還在積極拓展同貝達藥業、和記黃埔、艾力斯、海和生物、綠葉製藥、華領醫藥等國內醫藥企業的合作機會,擴大中國客戶池。

基於公司多年的BD 佈局及業務拓展,公司CDMO 項目管線穩定增長,形成了可持續的漏斗形項目結構。

截至23 年底,公司已承接項目中商業化項目達到32 個,III 期臨床項目達到74 個,I/II 期臨床項目達到902 個,涵蓋抗腫瘤、抗心衰、抗病毒、中樞神經和心腦血管等治療領域。同時隨着瑞華中山23 年交割完成,公司製劑端形成了研發、生產、註冊的一體化服務體系,23 年爲40 餘家客戶的70 多個製劑項目提供服務,引入新客戶超20 家。

積極佈局新興領域,產能建設穩步推進

公司已建成多肽藥物、偶聯藥物以及小核酸技術平台,核心團隊人員具備超過15 年的研發和管理經驗。多肽平台自主開發了非天然氨基酸合成技術,自研非經典固相載體產品,已承接並交付多個定製肽和多肽新藥IND委託研發業務,助力客戶多個項目的國內外申報;偶聯藥物技術平台建立了豐富的連接子庫、毒素庫,同時OEB5GMP 生產線也開始投入使用,公司開始承接客戶高活性偶聯藥物的研發和生產工作。小核酸平台組件起中美兩地團隊,具備承接小核酸定製、藥學研究及毒理批生產等能力。

截至23 年底,瑞博台州(一期)生產車間及配套設施已完成主體建設,進入設備安裝階段,部分生產線預計將於24Q2 投入使用,原料藥噴霧乾燥生產車間已投入使用;瑞博蘇州中試車間陸續開始投入使用,瑞博美國已開展中試車間二期安裝設計工作,將進一步提升瑞博美國CMC 項目承接能力。

24 年展望:原料藥板塊企穩回升,新業務板塊逐步釋放潛力原料藥板塊進入行業“去庫存”階段,同時面對印度企業競爭,23 年收入階段性承壓,預計24 年有望逐步迎來恢復。公司CDMO 產能穩步推進,浙江瑞博、蘇州瑞博等車間23 年陸續投入使用,客戶/項目數量穩步增長,業務佔比逐漸提高,預計24 年仍舊維持穩定增長。新興業務方面多肽板塊已完成多個IND 項目,蘇州瑞博多肽中試車間已投入使用,後續產能仍在佈局。ADC 及小核酸平台搭建初步完成,項目承接能力進一步增強;瑞華中山交割完畢並開始承接項目,包括原有製劑及康川濟仿製藥CRO 的後期推進,新業務板塊逐漸放量有望成爲公司未來成長新動力。

財務分析:期間費用率有所上升,盈利能力持續改善得益於公司持續推行卓越運營,持續優化以項目運營爲導向的矩陣式管理體系,項目交付效率快速提升,公司費用率不斷改善。2023 年,公司銷售費用率、管理費用率、研發費用率、財務費用率分別爲1.48%、8.07%、5.99%以及-1.37%,同比變化+0.42pp、+0.19pp、0.71pp 以及+0.21pp,期間費用率有所回升,預計與公司Q4 單季營收放緩但期間費用沒有明顯減少有關。23 年公司CDMO 佔比進一步提高,盈利能力仍在持續提升,公司毛利率達到37.7%,淨利率達到18.7%,均爲近5 年新高。

投資建議:

公司作爲領先的CDMO 企業,堅持推進“做深”大客戶和“做廣”新興客戶的戰略,實現CDMO 管線量質齊升。同時通過“內建+外延”方式持續加大研發及產能建設,促進CDMO 板塊高質量快速發展。我們看好公司未來在CDMO 領域持續發展,我們預計 2024-2026 年公司的營業收入分別爲 63.8 億元、76.1 億元、87.3億元,同比增長15.6%、19.2%、14.8%,歸母淨利潤分別爲 12.6 億元、15.0 億元、17.2 億元,同比增長21.7%、19.0%、15.0%,對應 PE 分別爲 12 倍、10 倍、9 倍,維持“買入”評級。

風險提示:大客戶依賴風險:公司對單一客戶需求依賴較高,客戶需求下降或者產品銷售不及預期可能對公司帶來風險;訂單不及預期風險:公司服務的主要爲專利藥銷售階段的創新藥醫藥原料藥與中間體等產品,創新藥上市後由於市場推廣、醫患用藥習慣等各種因素導致銷售量不及預期,或者專利即將到期需要面對仿製藥競爭等都可能影響公司未來訂單;市場競爭加劇風險:國內CDMO 產業發展迅速,市場規模迅速擴大,公司可能面臨市場競爭加劇風險;政策變化風險:國內藥政監管政策變化較大,近年來先後實施上市許可人制度(MAH)、仿製藥一致性評價、帶量採購、原輔包與藥品製劑關聯審評審批等對原料藥生產造成深刻變革,公司需要適時根據政策調整發展戰略,存在因無法快速適應政策變化對企業經營造成影響的風險;匯率波動風險:公司海外業務佔比較高,美元和歐元爲主要結算貨幣,面臨較大的匯率波動風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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