核心觀點
公司2023 年度實現營業收入10.83 億元，較去年同期增加40.26%，在營收端實現強勁增長。2024 年公司催化劑衆多，泰它西普海外SLE 3 期臨床I 階段的數據有望讀出，同時維迪西妥單抗海外後線UC 適應症有望完成並遞交上市申請。我們認爲，隨着公司商業化團隊的日漸成熟，公司兩款核心產品在銷售額以及費用控制均會迎來顯著提升，兩款產品銷售額均有望在2024 年同比提升50%以上，後續商業化可期。同時隨着公司擬向特定對象募資不超過25.5 億元，公司的整體財務結構有望得到優化，同時在研新藥的研發有望得到推動。
事件
公司發佈2023 年年度報告
公司發佈2023 年年度報告，公司2023 年全年實現營業收入10.83 億元，較去年同期7.72 億元增加40.26%，歸屬於上市公司股東的淨虧損爲15.11 億元，較去年同期的-9.99 億元增加5.12億元；截止本期期末，公司貨幣資金7.43 億元。
公司發佈向特定對象發行A 股股票預案
3 月29 日公司發佈公告，擬向特定對象定增募資不超過25.5億元，用於公司新藥研發項目。
簡評
公司2023 年業績基本符合預期，核心產品快速放量公司2023 年實現營業收入爲10.83 億元，同比強勁增長40.26%，主要因公司核心產品泰它西普以及維迪西妥單抗的銷售收入同比快速增長所推動。2023 年，泰它西普作爲全球首個獲批用於治療SLE 的雙靶點產品，產品實現約78.2 萬支的銷售量，較上年同期增長59.37%，凸顯產品優異的療效以及安全性。另一款核心產品維迪西妥單抗也在腫瘤賽道穩紮穩打，2023 年實現3.6萬支的銷售量，同比增長15.24%。整體看，公司兩款產品在進入醫保後的可及性均得到大幅提升，我們認爲未來隨着公司商業化團隊的進一步成熟以及藥品滲透率的持續提升，兩款產品的放量將有望得到進一步提升，後續商業化可期。
虧損有所擴大，主要因研發投入與商業化推廣費用2023 年全年歸屬於上市公司股東的淨虧損15.11 億元，較去年同期的-9.99 億元增加5.12 億元。這一虧損主要因公司各研發管線持續推進、多個創新藥物處於關鍵試驗研究階段，研發費用大幅度增加以及商業化銷售投入團隊建設費用和學術推廣活動開支等增加所致。整體看，公司現有的銀行授信足以支撐公司未來至少12 個月的正常運營、研發以及生產活動。
公司發佈向特定對象發行A 股股票預案，擬定增募資不超過25.5 億元公司3 月29 日發佈公告，擬向特定對象定增募資不超過25.5 億元。本次公司發行股票對象不超過三十五名，包括符合中國證監會規定條件的證券投資基金管理公司、證券公司、信託公司等。本次發行股票數量不超過本次發行前公司總股本的13%，且募資金額將主要用於新藥研發項目。公司後續將在獲得中國證監會同意註冊後的有效期內選擇適當時機向特定對象發行，發行決議的有效期爲十二個月，自股東大會審議通過之日起計算。
整體看，公司擁有多款在研創新型藥物，涵蓋抗體融合蛋白類、ADC 類和雙功能抗體平台，同時泰它西普正在海內外同步開展大人群的III 期臨床試驗，符合國家的創業產業方向。公司本次募集資金投資項目若順利實施則有助於優化公司財務結構，加速公司在研新藥管線的研發進程並推動研發成果商業化落地。
RC18：RA 適應症遞交上市申請，MG 等多項臨床持續推進國內：SLE：國內III 期確證性臨床已完成，並且在2022 年底遞交補充上市申請，兒童SLE 國內III 期、狼瘡腎炎的II 期推進中；RA：類風溼性關節炎遞交上市申請，新適應症獲批有望帶動產品進一步放量；IgA 腎病：
國內III 期臨床順利進行中；MG：國內III 期臨床試驗已完成全部患者入組，臨床持續推進中；pSS：國內III期臨床已經啓動，2024 年上半年有望完成患者入組。泰它西普還有潛力用於其他多種自身免疫適應症，其視神經脊髓炎和多發性硬化症等適應症的國內Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗已全面展開。
海外：SLE：海外III 期研究持續推進中，一階段患者已完成全部入；MG：已取得孤兒藥資格，正在穩步準備開啓III 期臨床研究；IgA 腎病：與FDA 持續溝通，III 期臨床研究在準備階段；pSS：III 期臨床研究在準備階段。
RC48：一線UC 推進中，SEAGEN 助力國際化
國內：UC：國內聯合PD-1 一線治療的III 期臨床進行中，聯合PD-1 在圍手術期浸潤性膀胱癌（MIBC）的II 期臨床持續推進中；GC：聯合PD-1 及化療或聯合PD-1 及赫賽汀治療一線HER2 表達局部晚期或轉移性胃癌患者的II/III 期臨床研究持續推進；BC：HER2 低表達患者III 期臨床入組中，HER2 高表達BC 伴肝轉移中國三期試驗於2022 年年底完成入組，產品同時也在進行多個其他臨床試驗。2024 年3 月8 日，ESGO2024 公佈了維迪西妥單抗之治療宮頸癌的研究數據。
海外：UC：海外開啓兩項臨床研究，單藥2L UC 關鍵性臨床正在持續推進中，2025H1 有望完成並BLA；聯合K 藥治療1L UC 的III 期研究正處於持續推進中，患者持續入組中。
RC88：臨床持續推進，產品值得期待
作爲一款創新性MSLN ADC，RC88 有望在MSLN 陽性實體瘤上實現突破。2023 年12 月，RC88 獲美國FDA 許可，將開展國際多中心Ⅱ期臨床研究。同時，產品在中國開展的II 期臨床研究持續推進中。RC88 作爲一款靶向MSLN ADC，在臨床前展現了優異的抗腫瘤活性以及良好的安全性，產品有望在24 年上半年讀出臨床試驗數據，值得期待。
三大核心技術平台，持續驅動創新管線擴容
公司已打造了世界級的自主創新研發引擎，涵蓋生物學發現、靶點篩選及驗證、藥物發現、研究及開發全流程， 包括三個新型生物藥開發技術平台：①抗體和融合蛋白平台，基於此平台開發了泰它西普、RC28、RC98等產品；②抗體偶聯藥物（ADC）平台，基於此平台開發了RC48、RC88、RC108；③雙功能抗體（Hibody）平台，基於此平台開發了RC138、RC148、RC158。公司早期管線持續推進，RC98（PD-L1 單抗）目前正就胃癌等適應症與RC48 開展聯合試驗；RC88（間皮素ADC）及RC108（c-MET ADC）已進入Ib/IIa 病人拓展期；
RC118（CLDN18.2 ADC）正在中國及澳洲進行I 期爬坡；RC198（IL-15/IL-15Rα）相繼於2023 年5 月、7 月分別在澳大利亞及中國獲得I 期臨床IND 批件；RC148（雙抗）於2023 年7 月在中國獲批I 期臨床IND 批件。
2024 年展望：商業化產品與臨床持續推進，公司發展可期臨床管線端，公司2024 年催化劑衆多，泰它西普SLE 海外I 階段臨床數據有望讀出，爲產品在海外的進展實現進一步推動。同時，公司的維迪西妥單抗有望在2025 年初前完成二線UC 適應症並遞交上市申請，造福更多後線UC 患者。同時，公司的創新產品RC88 有望在上半年讀出實體瘤數據，療效值得期待。
商業化端，公司兩款核心產品泰它西普與維迪西妥單抗均具備特色。我們認爲隨着公司商業化團隊的逐步成熟，公司2024 年在產品銷售端會迎來顯著提升，兩款產品銷售額均有望同比提升50%以上，同時隨着公司銷售團隊管理的日漸精細化，公司在銷售費用整體控制上也會迎來改善。
資本端，公司已發佈向特定對象發行A 股股票預案，擬定增募資不超過25.5 億元。若公司本次募集資金投資項目可以順利實施，則有助於優化公司財務結構，加速公司在研新藥管線的研發進程並推動研發成果商業化落地。
財務分析：營收強勁增長，因研發費用與銷售費用導致虧損有所擴大公司2023 年在營業收入端表現良好。公司2023 年實現營業收入爲10.83 億元，同比強勁增長40.26%，主要因公司核心產品泰它西普以及維迪西妥單抗的銷售收入以及銷量同比快速增長。營業成本端，公司2023 年營業成本爲2.44 億元，較去年同期的2.72 億元減少10.16%，主要因爲公司2023 年沒有維迪西妥單抗相關的技術授權成本所致。公司2023 年銷售費用爲7.75 億元，較去年同期的4.40 億元增長75.90%，銷售費用較高的增長主要因爲公司的商業化團隊在2023 年處於成長階段，公司投入較多的商業化團隊建設費用，同時公司的商業化產品也處於早期階段，公司投入較多的學術推廣開支費用。公司2023 年財務費用爲-0.05 億元，較去年同期的-0.67億元增加0.62 億元，主要因爲公司利息收入減少、利息支出增加、匯兌收益減少所致。公司2023 年研發費用支出爲13.06 億元，較去年同期的9.82 億元增長33.01%，研發費用的大幅支出主要因公司新藥研發管線增加、多個創新藥物處於關鍵試驗研究階段導致臨床試驗費、測試費等費用增加，同時公司研發人員增加以及工資增長也導致相關費用增加。
公司2023 年淨虧損爲15.11 億元，較去年同期的-9.99 億元增加5.12 億元。截止本期期末，公司貨幣資金爲7.43 億元。整體看，公司現有的約40 億的銀行授信足夠支持公司後續至少12 個月的正常運營、研發以及生產活動，公司整體運營穩健。
盈利預測與投資評級
公司已建立並完善了三大創新核心技術平台，自主研發實力強勁；泰它西普及維迪西妥單抗單抗適應症有望持續拓展，公司的商業化能力得到驗證；同時公司國際化已經啓程，就RC48 的海外權益與SEAGEN 達成合作，RC18 正在積極推進臨床試驗，整體運營愈發成熟穩定。但由於公司受到行業變化的影響，我們預計2024-2026年，公司收入分別爲15.50 億元、24.53 億元、31.73 億元。根據DCF 模型，我們預計公司合理市值爲227 億港幣，下調目標價至41.66 港元，維持“買入”評級。
風險分析
公司創新藥研發進展、新藥評審時間不及預期，公司核心產品泰它西普、維迪西妥單抗、RC28 等產品均有不同適應症，由於藥品審評審批環節多、週期長、不確定性大，適應症拓展存在不確定性；醫保控費壓力超出預期，公司產品定價不及預期，公司核心產品目前已經納入醫保，後續仍有新適應症續約談判，如果降幅較大，可能對公司商業化進程產生影響；商業化進展不及預期，如若市場拓展、學術推廣、醫保覆蓋範圍等方面的進展不達預期，或銷售團隊未能緊跟政策動向、把握市場競爭態勢都將影響公司未來的商業化能力；海外拓展不及預期。